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【項目來源】1、南京市科技局項目“酶親合超濾篩選圓滑番荔枝抗癌活性成分與產品開發”，編號：220401091；2、江蘇省科技廳自然科學基金項目“抗腫瘤中藥有效物質與作用機制研究”，編號：2002201；3、江蘇省自然科學基金資助項目“番荔枝植物抗癌化學成分的分離及抗腫瘤作用的研究”，編號BK97115；4、南京中醫藥大學風險基金資助項目“抗癌藥林酯素的研制”，編號CX200601。 【成果鑒定】經江蘇省科技廳組織專家鑒定，達到國際先進、國內領先水平。2003年獲江蘇省科技進步三等獎；2005年被江蘇省自然科學基金評議為優等項目。 【類    別】中藥新藥一類和五類兩種。 【劑    型】脂質體注射劑。 【處方來源】南京中醫藥大學中醫藥學資探專家教授研究發明方。處方特色：創新性提出氣滯、血瘀、痰濕、熱毒、正虛均可生成“毒”而致癌的中醫理論，確立解毒化毒抗癌的治療大法，研制成新的靶向抗癌中藥制劑林酯素脂質體注射劑，提高了藥物生物利用度，降低了藥物毒性，達到強抗癌活性物質與先進靶向制劑的完美結合。處方組成：林酯素A的組成成分（98%以上）為番荔枝內酯單體AS；林酯素B的組成成分（90%以上）為番荔枝內酯活性部位，其中主要單體成分（50%以上）為AD、AA、AE等幾種。 【功能主治】解毒化毒、抗癌。主治肝癌、乳腺癌、肺癌等。 【主要技術指標】 1、抗癌活性 （1）林酯素A的組分AS的體內抗肝癌活性：極小劑量AS每天腹腔注射一次，連用7天，即能顯著抑制小鼠腫瘤的生長(P<0.01)，其平均體內抗癌活性是化療藥5-氟脲嘧啶（5-FU）的540倍，（2）林酯素B的主要組分AD、AA、AE的體內抗肝癌活性：極小劑量即能顯著抑制小鼠腫瘤的生長(P<0.01)，其平均體內抗癌活性是化療藥5-氟脲嘧啶（5-FU）的449倍，（3）林酯素A和B組分有超過某些化療藥的強抗腫瘤活性，其抗癌作用機制可能與調控癌細胞凋亡的相關基因表達、影響癌細胞信號傳導有關。 2、藥物毒性 藥物組分經過灌胃給藥途徑，初步摸索出藥物組分對小鼠的半數致死量（LD50）為137.97mg/㎏。 【推廣應用前景】 癌癥是危害人類健康的殺手，據衛生部統計，我國每年新增癌癥病人200多萬人，死亡130多萬人，目前全國癌癥病人總數約為450萬人，形成了一個龐大的抗癌藥物市場。抗癌藥林酯素的研制，將會產生較大的社會效益和經濟效益。番荔枝植物在我國資源豐富，番荔枝種子價格低廉，本項目將帶動番荔枝相關產業的發展，是一個造福于社會經濟發展的非常有意義的項目。 【進展情況】 已完成臨床前部分研究工作；已申請4項發明專利。將繼續按照“《藥品注冊管理辦法》“中藥、天然藥物注冊分類及申報資料要求”中1類和5類新藥的技術要求，完善藥學藥劑學和藥效毒理學研究、申報臨床批件。

【項目來源】 1、江蘇省科技廳社會發展項目“麥貞花治療冠心病及其動脈粥樣硬化的研究”，編號：BS98065。 2、江蘇省教育廳“麥貞花治療冠心病心腎陰虛瘀阻脈絡證的研究”，編號：JW97085。    【成果鑒定】經江蘇省科技廳組織專家鑒定，達到國內領先水平。    【類    別】中藥新藥六（2）類。    【劑    型】顆粒劑。 【處方來源】 南京中醫藥大學中醫臨床資深專家治療冠心病心肌缺血的經驗方。處方特色：創新性提出“從腎治心”、“養陰化瘀”治療冠心病心肌缺血的中醫理論，確立補養心腎，化瘀通絡治療冠心病心肌缺血的治療大法，研制成新的治療冠心病心肌缺血的中藥制劑麥花素顆粒。處方組成：從麥冬等3味中藥中提取有效組分研制而成。    【功能主治】補養心腎、化瘀通絡。主治冠心病心肌缺血。 【主要技術指標】 1、臨床療效：（1）治療冠心病42例，心絞痛顯效率為73.8%，總有效率為95.2%；中醫證候顯效率為71.4%，總有效率為97.6%；心電圖顯效率為31.0%，總有效率為66.7%；硝酸甘油停減率為93.5%。（2）麥花素治療前后冠心病TC、TG、LDL-C、LP（d）脂質代謝明顯下降，HDL-C明顯升高，說明其具有良好的改善脂質代謝和抗動脈粥樣硬化（AS）的作用。（3）麥花素治療前后血GMP-140、血小板最大聚集率、D-二聚體均有明顯下降，提示其具有良好的抗凝、抗血栓形成作用。（4）麥花素治療前后血液流變學異常指標均有明顯改善，表現為紅細胞聚集指數、纖維蛋白原含量下降，紅細胞變形能力增強，血液粘度降低，從而使心臟供血供氧增加，表明其具有明顯改善血液流變作用。 2、藥理藥效：（1）麥花素對大鼠實驗性心肌缺血有明顯的改善作用，對心肌缺血損傷有明顯的保護作用，其療效優于復方丹參片。（2）麥花素有明顯改善脂質代謝和抗AS的作用，其療效優于月見草油；麥花素具有良好的改善血液流變作用。 3、毒理研究：急性毒性試驗表明，麥花素經口給藥的小鼠最大給藥量為72g/kg。如按臨床成人每日口服10g/50kg計算，則該藥小鼠1日灌胃給藥量為臨床成人1日口服量的360倍。 【推廣應用前景】 麥花素源于臨床經驗方，療效確切，具有抗心絞痛、抗心肌缺血、抗心律失常、營養心肌、降血脂、抗動脈粥樣硬化等作用，從多環節上改善冠心病心肌缺血的病理狀態。冠心病心肌缺血發病率高，麥花素具有推廣應用的廣闊前景。    【進展情況】已完成臨床前部分研究工作；已獲發明專利證書。

成果簡介：大蒜素軟膠囊和大蒜素片的藥理作用很廣：1）抗菌作用：大蒜 素對葡萄球菌、腦膜炎雙球菌、肺炎雙球菌、鏈球菌、白喉桿菌、痢疾桿菌、 大腸桿菌、傷寒桿菌、副傷寒桿菌、結核桿菌、霍亂弧菌等均有明顯的抑致或殺滅作用。2）對心血管的作用：大蒜素對飼膽固醇引起家兔高膽固醇血癥，高血液凝固性和主動脈脂質沉積具有保護作用。并有降低血膽固醇、三酸甘油酯和脂蛋白的作用。3）抗癌和提高免疫力作用：對肺部和消化道的霉菌感染有抑制作用，大蒜與腫瘤抽出

將表面活性劑、助表面活性劑、水、食用油、番茄紅素一起，經簡單的混合 處理而制成紅色透明或半透明狀微乳液產品。制備技術特征在于微乳液可自發形 成，不借助外力（實際制備過程中在簡單攪拌條件下即可實現，無須高速乳化、 均質等劇烈操作），即可形成液滴直徑在 5～50nm 的液滴，所形成微乳化體系性 質穩定，可長期放置或經離心處理而不分層

本項目適用于生物工程公司。該項目是一種利用甘薯廢棄物中的多糖制備 糖和乙醇的方法，以甘薯廢渣為原料，添加微生物培養液，再添加糖化酶，制 得葡萄糖醪液；接入耐高溫酵母，制得糖和乙醇。本發明利用微生物培養液和 酶聯合作用于含有淀粉、纖維、半纖維素、果膠等多種多糖的甘薯廢棄物，多 糖降解酶系快速降解成可溶性糖，可將甘薯廢棄物完全轉化成可發酵糖，提高 了原料的生物轉化率。

本項目適用于生物工程公司。該項目是一種利用甘薯廢棄物中的多糖制備糖和乙醇的方法，以甘薯廢渣為原料，添加微生物培養液，再添加糖化酶，制得葡萄糖醪液；接入耐高溫酵母，制得糖和乙醇。本發明利用微生物培養液和酶聯合作用于含有淀粉、纖維、半纖維素、果膠等多種多糖的甘薯廢棄物，多糖降解酶系快速降解成可溶性糖，可將甘薯廢棄物完全轉化成可發酵糖，提高了原料的生物轉化率。

LVECO純素皮革是一款完全以植物纖維和生物樹脂為原料的新型皮革，原料可再生，可自然降解。同時，基于材料設計的原理，LVECO純素皮革可以根據不同的要求，設計皮革的柔軟度、透氣度、強度、著色性、可縫性等，以適應不同的使用場景。

【項目來源】補精膠囊的研制的思路來源于2項廳級課題。其中，補虛化毒法（龍芝藻）治療惡性腫瘤的臨床和實驗研究課題，其成果獲省中醫藥科技進步獎二等獎。抗癌扶正方抗肝癌作用及對人肝癌細胞基因表達調控作用的實驗研究課題，已通過省級科技成果鑒定。補虛化毒方對肝癌患者血生化指標的影響研究課題，已獲省中醫管理局立項。【類    別】保健食品。【劑    型】膠囊劑（微丸型）。【處方來源】南京中醫藥大學中醫資深專家教授臨床經驗方為基礎化裁而成，為南京中醫藥大學第一臨床醫學院的科研制劑。【保健功能】對化學性肝損傷有輔助保護作用；適宜人群為：有化學性肝損傷危險者。如化療患者、肝病患者、對肝有害藥品的服用者等。【主要技術指標】補精素是在總結臨床抗癌經驗方的基礎上提取出來的有效物質制備而成的保健食品（4味藥有效物質），對化學性肝損傷有輔助保護作用。現按照“《保健食品注冊管理辦法（試行）》（局令第19號）保健食品注冊申報資料項目要求”開發成保健食品。臨床觀察表明補精素對化療肝損傷有明顯的保護作用。實驗研究表明，補精素對小鼠肉瘤S180、小鼠肝癌H22等體內抗癌實驗均顯示了較顯著的抗癌活性；對化學藥物引起的動物肝損傷有明顯的保護作用。以藥效學為指標的藥劑學關鍵技術，包括提取制劑工藝、質量控制標準等。選擇臨床療效確切的，具有輔助抗癌作用的藥物四種，（其比例為2：1：1：1），將其研制開發保健食品。補精素具有獨立的自主知識產權。【推廣應用前景】作為具有輔助保護化學性肝損傷的功效保健食品，對化學性肝損傷有良好的保健治療效果。本品將具有廣闊的市場前景。【進展情況】已完成保健食品申報前主要研究工作。

成果創新點 顆粒溶解素（granulysin, GNLY）是一種存在于人體 細胞毒 T 淋巴細胞（cytotoxic T lymphocytes, CTLs）。 項目組首次發現 GNLY 在體外可顯著增加耐藥金黃色葡 萄球菌 MRSA 對氨芐西林和頭孢菌素的敏感性；對氨芐西林 抗銅綠假單胞桿菌也有抗菌增敏作用。而且，GNLY 具有良 好的安全性和低免疫原性，是一種理想的富有開發前景的 候選抗生素增效劑。

顆粒溶解素（granulysin, GNLY）是一種存在于人體細胞毒 T 淋巴細胞（cytotoxic T lymphocytes, CTLs）。 項目組首次發現 GNLY 在體外可顯著增加耐藥金黃色葡萄球菌 MRSA 對氨芐西林和頭孢菌素的敏感性；對氨芐西林抗銅綠假單胞桿菌也有抗菌增敏作用。而且，GNLY 具有良好的安全性和低免疫原性，是一種理想的富有開發前景的候選抗生素增效劑。