【項目來源】

1、江蘇省科技廳社會發展項目“麥貞花治療冠心病及其動脈粥樣硬化的研究”，編號：BS98065。

2、江蘇省教育廳“麥貞花治療冠心病心腎陰虛瘀阻脈絡證的研究”，編號：JW97085。

    【成果鑒定】經江蘇省科技廳組織專家鑒定，達到國內領先水平。

    【類    別】中藥新藥六（2）類。

    【劑    型】顆粒劑。

【處方來源】

南京中醫藥大學中醫臨床資深專家治療冠心病心肌缺血的經驗方。處方特色：創新性提出“從腎治心”、“養陰化瘀”治療冠心病心肌缺血的中醫理論，確立補養心腎，化瘀通絡治療冠心病心肌缺血的治療大法，研制成新的治療冠心病心肌缺血的中藥制劑麥花素顆粒。處方組成：從麥冬等3味中藥中提取有效組分研制而成。

    【功能主治】補養心腎、化瘀通絡。主治冠心病心肌缺血。

【主要技術指標】

1、臨床療效：（1）治療冠心病42例，心絞痛顯效率為73.8%，總有效率為95.2%；中醫證候顯效率為71.4%，總有效率為97.6%；心電圖顯效率為31.0%，總有效率為66.7%；硝酸甘油停減率為93.5%。（2）麥花素治療前后冠心病TC、TG、LDL-C、LP（d）脂質代謝明顯下降，HDL-C明顯升高，說明其具有良好的改善脂質代謝和抗動脈粥樣硬化（AS）的作用。（3）麥花素治療前后血GMP-140、血小板最大聚集率、D-二聚體均有明顯下降，提示其具有良好的抗凝、抗血栓形成作用。（4）麥花素治療前后血液流變學異常指標均有明顯改善，表現為紅細胞聚集指數、纖維蛋白原含量下降，紅細胞變形能力增強，血液粘度降低，從而使心臟供血供氧增加，表明其具有明顯改善血液流變作用。

2、藥理藥效：（1）麥花素對大鼠實驗性心肌缺血有明顯的改善作用，對心肌缺血損傷有明顯的保護作用，其療效優于復方丹參片。（2）麥花素有明顯改善脂質代謝和抗AS的作用，其療效優于月見草油；麥花素具有良好的改善血液流變作用。

3、毒理研究：急性毒性試驗表明，麥花素經口給藥的小鼠最大給藥量為72g/kg。如按臨床成人每日口服10g/50kg計算，則該藥小鼠1日灌胃給藥量為臨床成人1日口服量的360倍。

【推廣應用前景】

麥花素源于臨床經驗方，療效確切，具有抗心絞痛、抗心肌缺血、抗心律失常、營養心肌、降血脂、抗動脈粥樣硬化等作用，從多環節上改善冠心病心肌缺血的病理狀態。冠心病心肌缺血發病率高，麥花素具有推廣應用的廣闊前景。

    【進展情況】已完成臨床前部分研究工作；已獲發明專利證書。