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【項(xiàng)目來源】 1、江蘇省自然科學(xué)基金資助項(xiàng)目“番荔枝植物抗癌化學(xué)成分的分離及抗腫瘤作用的研究”（項(xiàng)目編號(hào)BK97115）；2、江蘇省基礎(chǔ)研究計(jì)劃（自然科學(xué)基金）重點(diǎn)資助項(xiàng)目“抗腫瘤中藥有效物質(zhì)與作用機(jī)制研究”（項(xiàng)目編號(hào)BK2002201）。 【成果鑒定】經(jīng)江蘇省科技廳組織專家鑒定，達(dá)到國內(nèi)領(lǐng)先水平。 【類    別】中藥新藥六（2）類。 【劑    型】微丸膠囊劑。 【處方來源】南京中醫(yī)藥大學(xué)中醫(yī)內(nèi)科學(xué)資深專家教授經(jīng)驗(yàn)方。處方特色：根據(jù)張景岳治療積癥用“消”、“補(bǔ)”的中醫(yī)理論，創(chuàng)新性提出“消補(bǔ)抗癌”的中醫(yī)理論觀點(diǎn)，確立消積扶正的抗癌治療大法，研制成新的抗癌治療微丸制劑消補(bǔ)素。處方組成：林檎子等3味中藥抗癌扶正有效組分。 【功能主治】化毒消積、補(bǔ)益精氣、抗癌。主治肝癌、乳腺癌、肺癌等。 【主要技術(shù)指標(biāo)】 1、抗癌活性： ①體內(nèi)抗癌活性：消補(bǔ)素對(duì) HepS移植性肝癌有顯著的抑制作用，其體內(nèi)抗肝癌活性是化療藥5-Fu的1.5倍以上。 ②體外抗癌活性：應(yīng)用血清藥理學(xué)方法體外抗癌試驗(yàn)表明，消補(bǔ)素對(duì)HepsⅡ、SMMC-7721等人肝癌細(xì)胞生長(zhǎng)有顯著的抑制作用。 2、藥物毒性： 經(jīng)過灌胃給藥途徑，初步摸索出消補(bǔ)素對(duì)小鼠的半數(shù)致死量（LD50）1.25g/㎏，明顯降低了林檎子內(nèi)酯提取物的毒性。 【推廣應(yīng)用前景】 消補(bǔ)素具有顯著的化毒消積、補(bǔ)益精氣、抗癌等作用，抗癌活性高、毒性低。由于癌癥發(fā)病率和死亡率均很高，所以消補(bǔ)素具有非常好的推廣應(yīng)用前景。 【進(jìn)展情況】已完成臨床前部分研究工作；已申請(qǐng)發(fā)明專利。

【項(xiàng)目來源】1、南京市科技局項(xiàng)目“酶親合超濾篩選圓滑番荔枝抗癌活性成分與產(chǎn)品開發(fā)”，編號(hào)：220401091；2、江蘇省科技廳自然科學(xué)基金項(xiàng)目“抗腫瘤中藥有效物質(zhì)與作用機(jī)制研究”，編號(hào)：2002201；3、江蘇省自然科學(xué)基金資助項(xiàng)目“番荔枝植物抗癌化學(xué)成分的分離及抗腫瘤作用的研究”，編號(hào)BK97115；4、南京中醫(yī)藥大學(xué)風(fēng)險(xiǎn)基金資助項(xiàng)目“抗癌藥林酯素的研制”，編號(hào)CX200601。 【成果鑒定】經(jīng)江蘇省科技廳組織專家鑒定，達(dá)到國際先進(jìn)、國內(nèi)領(lǐng)先水平。2003年獲江蘇省科技進(jìn)步三等獎(jiǎng)；2005年被江蘇省自然科學(xué)基金評(píng)議為優(yōu)等項(xiàng)目。 【類    別】中藥新藥一類和五類兩種。 【劑    型】脂質(zhì)體注射劑。 【處方來源】南京中醫(yī)藥大學(xué)中醫(yī)藥學(xué)資探專家教授研究發(fā)明方。處方特色：創(chuàng)新性提出氣滯、血瘀、痰濕、熱毒、正虛均可生成“毒”而致癌的中醫(yī)理論，確立解毒化毒抗癌的治療大法，研制成新的靶向抗癌中藥制劑林酯素脂質(zhì)體注射劑，提高了藥物生物利用度，降低了藥物毒性，達(dá)到強(qiáng)抗癌活性物質(zhì)與先進(jìn)靶向制劑的完美結(jié)合。處方組成：林酯素A的組成成分（98%以上）為番荔枝內(nèi)酯單體AS；林酯素B的組成成分（90%以上）為番荔枝內(nèi)酯活性部位，其中主要單體成分（50%以上）為AD、AA、AE等幾種。 【功能主治】解毒化毒、抗癌。主治肝癌、乳腺癌、肺癌等。 【主要技術(shù)指標(biāo)】 1、抗癌活性 （1）林酯素A的組分AS的體內(nèi)抗肝癌活性：極小劑量AS每天腹腔注射一次，連用7天，即能顯著抑制小鼠腫瘤的生長(zhǎng)(P<0.01)，其平均體內(nèi)抗癌活性是化療藥5-氟脲嘧啶（5-FU）的540倍，（2）林酯素B的主要組分AD、AA、AE的體內(nèi)抗肝癌活性：極小劑量即能顯著抑制小鼠腫瘤的生長(zhǎng)(P<0.01)，其平均體內(nèi)抗癌活性是化療藥5-氟脲嘧啶（5-FU）的449倍，（3）林酯素A和B組分有超過某些化療藥的強(qiáng)抗腫瘤活性，其抗癌作用機(jī)制可能與調(diào)控癌細(xì)胞凋亡的相關(guān)基因表達(dá)、影響癌細(xì)胞信號(hào)傳導(dǎo)有關(guān)。 2、藥物毒性 藥物組分經(jīng)過灌胃給藥途徑，初步摸索出藥物組分對(duì)小鼠的半數(shù)致死量（LD50）為137.97mg/㎏。 【推廣應(yīng)用前景】 癌癥是危害人類健康的殺手，據(jù)衛(wèi)生部統(tǒng)計(jì)，我國每年新增癌癥病人200多萬人，死亡130多萬人，目前全國癌癥病人總數(shù)約為450萬人，形成了一個(gè)龐大的抗癌藥物市場(chǎng)。抗癌藥林酯素的研制，將會(huì)產(chǎn)生較大的社會(huì)效益和經(jīng)濟(jì)效益。番荔枝植物在我國資源豐富，番荔枝種子價(jià)格低廉，本項(xiàng)目將帶動(dòng)番荔枝相關(guān)產(chǎn)業(yè)的發(fā)展，是一個(gè)造福于社會(huì)經(jīng)濟(jì)發(fā)展的非常有意義的項(xiàng)目。 【進(jìn)展情況】 已完成臨床前部分研究工作；已申請(qǐng)4項(xiàng)發(fā)明專利。將繼續(xù)按照“《藥品注冊(cè)管理辦法》“中藥、天然藥物注冊(cè)分類及申報(bào)資料要求”中1類和5類新藥的技術(shù)要求，完善藥學(xué)藥劑學(xué)和藥效毒理學(xué)研究、申報(bào)臨床批件。

【項(xiàng)目來源】 1、江蘇省科技廳社會(huì)發(fā)展項(xiàng)目“麥貞花治療冠心病及其動(dòng)脈粥樣硬化的研究”，編號(hào)：BS98065。 2、江蘇省教育廳“麥貞花治療冠心病心腎陰虛瘀阻脈絡(luò)證的研究”，編號(hào)：JW97085。    【成果鑒定】經(jīng)江蘇省科技廳組織專家鑒定，達(dá)到國內(nèi)領(lǐng)先水平。    【類    別】中藥新藥六（2）類。    【劑    型】顆粒劑。 【處方來源】 南京中醫(yī)藥大學(xué)中醫(yī)臨床資深專家治療冠心病心肌缺血的經(jīng)驗(yàn)方。處方特色：創(chuàng)新性提出“從腎治心”、“養(yǎng)陰化瘀”治療冠心病心肌缺血的中醫(yī)理論，確立補(bǔ)養(yǎng)心腎，化瘀通絡(luò)治療冠心病心肌缺血的治療大法，研制成新的治療冠心病心肌缺血的中藥制劑麥花素顆粒。處方組成：從麥冬等3味中藥中提取有效組分研制而成。    【功能主治】補(bǔ)養(yǎng)心腎、化瘀通絡(luò)。主治冠心病心肌缺血。 【主要技術(shù)指標(biāo)】 1、臨床療效：（1）治療冠心病42例，心絞痛顯效率為73.8%，總有效率為95.2%；中醫(yī)證候顯效率為71.4%，總有效率為97.6%；心電圖顯效率為31.0%，總有效率為66.7%；硝酸甘油停減率為93.5%。（2）麥花素治療前后冠心病TC、TG、LDL-C、LP（d）脂質(zhì)代謝明顯下降，HDL-C明顯升高，說明其具有良好的改善脂質(zhì)代謝和抗動(dòng)脈粥樣硬化（AS）的作用。（3）麥花素治療前后血GMP-140、血小板最大聚集率、D-二聚體均有明顯下降，提示其具有良好的抗凝、抗血栓形成作用。（4）麥花素治療前后血液流變學(xué)異常指標(biāo)均有明顯改善，表現(xiàn)為紅細(xì)胞聚集指數(shù)、纖維蛋白原含量下降，紅細(xì)胞變形能力增強(qiáng)，血液粘度降低，從而使心臟供血供氧增加，表明其具有明顯改善血液流變作用。 2、藥理藥效：（1）麥花素對(duì)大鼠實(shí)驗(yàn)性心肌缺血有明顯的改善作用，對(duì)心肌缺血損傷有明顯的保護(hù)作用，其療效優(yōu)于復(fù)方丹參片。（2）麥花素有明顯改善脂質(zhì)代謝和抗AS的作用，其療效優(yōu)于月見草油；麥花素具有良好的改善血液流變作用。 3、毒理研究：急性毒性試驗(yàn)表明，麥花素經(jīng)口給藥的小鼠最大給藥量為72g/kg。如按臨床成人每日口服10g/50kg計(jì)算，則該藥小鼠1日灌胃給藥量為臨床成人1日口服量的360倍。 【推廣應(yīng)用前景】 麥花素源于臨床經(jīng)驗(yàn)方，療效確切，具有抗心絞痛、抗心肌缺血、抗心律失常、營養(yǎng)心肌、降血脂、抗動(dòng)脈粥樣硬化等作用，從多環(huán)節(jié)上改善冠心病心肌缺血的病理狀態(tài)。冠心病心肌缺血發(fā)病率高，麥花素具有推廣應(yīng)用的廣闊前景。    【進(jìn)展情況】已完成臨床前部分研究工作；已獲發(fā)明專利證書。

成果簡(jiǎn)介：大蒜素軟膠囊和大蒜素片的藥理作用很廣：1）抗菌作用：大蒜 素對(duì)葡萄球菌、腦膜炎雙球菌、肺炎雙球菌、鏈球菌、白喉?xiàng)U菌、痢疾桿菌、 大腸桿菌、傷寒桿菌、副傷寒桿菌、結(jié)核桿菌、霍亂弧菌等均有明顯的抑致或殺滅作用。2）對(duì)心血管的作用：大蒜素對(duì)飼膽固醇引起家兔高膽固醇血癥，高血液凝固性和主動(dòng)脈脂質(zhì)沉積具有保護(hù)作用。并有降低血膽固醇、三酸甘油酯和脂蛋白的作用。3）抗癌和提高免疫力作用：對(duì)肺部和消化道的霉菌感染有抑制作用，大蒜與腫瘤抽出

項(xiàng)目成果/簡(jiǎn)介: 氟苯尼考是一種新型獸醫(yī)專用的廣譜抗菌藥，是氯霉素的替代品，其在目前的獸藥市場(chǎng)中占有及其重要的位置。但是，氟苯尼考的一個(gè)缺點(diǎn)是它的水容性很差，幾乎不溶于水，影響其藥效的發(fā)揮以及給藥的方便性。目前國產(chǎn)氟苯尼考產(chǎn)品幾乎是物理助溶的，其溶解度非常低?，F(xiàn)在沒有成熟的、水溶性好的國產(chǎn)氟苯尼考產(chǎn)品。 本項(xiàng)目提供一種新型高水溶性氟苯尼考前藥，該藥品在動(dòng)物體內(nèi)代謝為氟苯尼考。溶解度約為56,600 ppm，比目前采用物理助溶法溶解的氟苯尼考1,200 ppm的溶解度，高了約46倍。這樣極大程度地發(fā)揮氟苯尼考藥效、提高給藥的方便性，是國內(nèi)氟苯尼考的更新?lián)Q代產(chǎn)品。保守預(yù)計(jì)這是一個(gè)數(shù)十億元的市場(chǎng)。效益分析: 該氟苯尼考前藥合成路線簡(jiǎn)潔，轉(zhuǎn)化率高，適合企業(yè)生產(chǎn)。知識(shí)產(chǎn)權(quán)類型:其他技術(shù)先進(jìn)程度:達(dá)到國內(nèi)先進(jìn)水平成果獲得方式:獨(dú)立研究獲得政府支持情況:無

氟苯尼考是一種新型獸醫(yī)專用的廣譜抗菌藥，是氯霉素的替代品，其在目前的獸藥市場(chǎng)中占有及其重要的位置。但是，氟苯尼考的一個(gè)缺點(diǎn)是它的水容性很差，幾乎不溶于水，影響其藥效的發(fā)揮以及給藥的方便性。目前國產(chǎn)氟苯尼考產(chǎn)品幾乎是物理助溶的，其溶解度非常低?，F(xiàn)在沒有成熟的、水溶性好的國產(chǎn)氟苯尼考產(chǎn)品。 本項(xiàng)目提供一種新型高水溶性氟苯尼考前藥，該藥品在動(dòng)物體內(nèi)代謝為氟苯尼考。溶解度約為56,600 ppm，比目前采用物理助溶法溶解的氟苯尼考1,200 ppm的溶解度，高了約46倍。這樣極大程度地發(fā)揮氟苯尼考藥效、提高給藥的方便性，是國內(nèi)氟苯尼考的更新?lián)Q代產(chǎn)品。保守預(yù)計(jì)這是一個(gè)數(shù)十億元的市場(chǎng)。

一、 簡(jiǎn)要綜述 　　 國家十一五支撐計(jì)劃研究成果。 　　 二、 具體介紹 　　 1、項(xiàng)目簡(jiǎn)介 　　 將表面活性劑、助表面活性劑、水、食用油、番茄紅素一起，經(jīng)簡(jiǎn)單的混合處理而制成紅色透明或半透明狀微乳液產(chǎn)品。制備技術(shù)特征在于微乳液可自發(fā)形成，不借助外力（實(shí)際制備過程中在簡(jiǎn)單攪拌條件下即可實(shí)現(xiàn)，無須高速乳化、均質(zhì)等劇烈操作），即可形成液滴直徑在5～50nm的液滴，所形成微乳化體系性質(zhì)穩(wěn)定，可長(zhǎng)期放置或經(jīng)離心處理而不分層。 　　 2、創(chuàng)新要點(diǎn) 　　 以天然番茄紅素為主要功效成分，與可食用表面活性劑、助表面活性劑、食用油脂和水經(jīng)微乳化處理而制成的液滴直徑在5～50nm的紅色透明或半透明狀乳液產(chǎn)品，從而改變了番茄紅素不能在水中溶解的特性，產(chǎn)品可以任意比例與水混溶。主要作為食品抗氧化劑和著色劑使用，屬于功能性食品配料生產(chǎn)技術(shù)領(lǐng)域。 　　 本技術(shù)同樣適用于β-胡蘿卜素、葉黃素等其他類胡蘿卜素。 　　 3、效益分析 　　 設(shè)備投入在15-30萬元。 　　 4、推廣情況 　　 已有一家企業(yè)已應(yīng)用該技術(shù)開發(fā)出新產(chǎn)品。

一種具保健功能的白術(shù)多糖功能茶，具有潤(rùn)腸通便、提高機(jī)體免疫力、抗衰老、降血 糖等功效。

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多西他賽(docetaxel)的作用機(jī)制與紫杉醇類似，誘導(dǎo)和促進(jìn)微管的裝配，使 微管不解聚；抑制細(xì)胞的有絲分裂，從而阻止腫瘤細(xì)胞的增殖。 抗腫瘤活性是紫杉醇的 1.3～12 倍，對(duì)乳腺癌、肺癌有很好的療效；對(duì)頭 頸癌、胃癌、胰腺癌及軟組織腫瘤的患者也具有較好的治療作用。 存在缺點(diǎn):溶解性較差、含吐溫-80 和乙醇嚴(yán)重的副反應(yīng)、藥物全身分布靶 向效率低 脂質(zhì)納米混懸液的優(yōu)勢(shì)：1.現(xiàn)實(shí)性高，高壓乳勻制備，工藝簡(jiǎn)單，利于大 工業(yè)生產(chǎn)。2.應(yīng)用廣泛，適用于既不溶于水又不溶于油的藥物。3.毒性更低，以 單一的可注射性磷脂作為載體材料無有機(jī)溶劑的使用。4.穩(wěn)定性提高，載藥量 高無藥物泄露問題。