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開發(fā)前景及產(chǎn)業(yè)化效益分析：隨著介入診療技術(shù)的發(fā)展，介入性診療器材 產(chǎn)業(yè)作為新興的醫(yī)療器材產(chǎn)業(yè)也迅速發(fā)展壯大，以每年25%以上的速度增長(zhǎng)， 到2015年，預(yù)計(jì)將達(dá)到300-400億元。其中冠脈支架增長(zhǎng)速度達(dá)到45%左右， 其市場(chǎng)規(guī)模占介入診療器材產(chǎn)業(yè)產(chǎn)值的60%。 然而，國(guó)產(chǎn)支架自主產(chǎn)權(quán)的缺乏，使之在國(guó)際市場(chǎng)時(shí)常受到專利侵權(quán)的陰影。 所以亟待開發(fā)具有完全自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的，療效更加優(yōu)良的血管內(nèi)支架。本項(xiàng)目 系列支架產(chǎn)品，可稱為內(nèi)皮“友好型"血管支架克服現(xiàn)有支架的缺陷，消除平 滑肌細(xì)施增生，減少不可降解的聚合物產(chǎn)生的炎癥，減少血管內(nèi)再狹窄。

王貴學(xué)教授近十年來組建了一支以攻克血管內(nèi)支架關(guān)鍵技術(shù)，降低再狹窄和晚期血栓形成為目標(biāo)的研發(fā)團(tuán)隊(duì)，在科技部國(guó)際科技合作重點(diǎn)項(xiàng)目、國(guó)家科技支撐計(jì)劃重點(diǎn)項(xiàng)目、國(guó)家自然科學(xué)基金、重慶市科技攻關(guān)重大項(xiàng)目和重慶市發(fā)改委重大產(chǎn)業(yè)化前期關(guān)鍵技術(shù)開發(fā)項(xiàng)目和重點(diǎn)高新技術(shù)項(xiàng)目等的支持下，研制出4種新型血管內(nèi)支架產(chǎn)品，新型TLM鈦合金藥物洗脫支架，新型無鎳不銹鋼藥物洗脫支架，新型全降解鎂合金血管內(nèi)支架，細(xì)胞涂層與抗體捕獲血管內(nèi)支架。相關(guān)技術(shù)和方法已經(jīng)申請(qǐng)中國(guó)專利21件，其中發(fā)明專利12件獲權(quán)，實(shí)用新型專利3件獲權(quán)

任何骨科材料能否應(yīng)用于臨床，其自身血管化是關(guān)鍵。本成果在前期研究的基礎(chǔ)上，采用多孔聚磷酸鈣（CPP）作為基體并摻入微量鍶制成摻鍶聚磷酸鈣（SCPP），重點(diǎn)研究了SCPP的“自促血管化”能力。研究表明，與傳統(tǒng)HA等材料相比，低劑量鍶的SCPP材料在體外能明顯上調(diào)相應(yīng)骨科種子細(xì)胞的促血管生成因子的mRNA表達(dá)，進(jìn)而促進(jìn)這些因子的分泌。體內(nèi)試驗(yàn)與體外試驗(yàn)的趨勢(shì)一致，SCPP能促進(jìn)植入部位骨組織纖維的長(zhǎng)入及材料內(nèi)部細(xì)胞的促血管化生長(zhǎng)因子的表達(dá)，促使新生血管的形成有利骨修復(fù)。本成果制備的新型骨科材料制備工藝簡(jiǎn)單，所用原材料價(jià)廉、環(huán)保無污染，材料本身本賦予了“血管誘導(dǎo)生成”能力，在骨科材料領(lǐng)域有廣泛的應(yīng)用前景。

研發(fā)階段/n本成果為能長(zhǎng)期埋植于體內(nèi)的羥基磷灰石生物陶瓷新型經(jīng)皮通路裝置，臨床上可廣泛應(yīng)用于人體內(nèi)外信息和物質(zhì)的傳輸。通過材料體系選擇、配方和工藝制度確定及加工性能研究，研制出了較致密的加工性能優(yōu)良的羥基磷灰石（HA）基陶瓷，可直接用于復(fù)雜形狀產(chǎn)品的制作； 通過仿生礦化法(蛋白調(diào)控)，用磷灰石對(duì)硅橡膠等材料進(jìn)行表面改性，解決陶瓷層穩(wěn)定性及與基體結(jié)合強(qiáng)度的關(guān)鍵問題 ，發(fā)展了一種制備優(yōu)異性能通路材料的新技術(shù)。設(shè)計(jì)制作了導(dǎo)尿和內(nèi)窺用經(jīng)皮元件，進(jìn)行了經(jīng)皮元件的生物學(xué)性能研究，包括動(dòng)物體內(nèi)植入及臨床前期實(shí)驗(yàn)研

新型的生物可吸收的骨填充再生材料是一類用于骨組織缺失修復(fù)的臨床醫(yī)用材料。這種材料填充于骨缺失處，恢復(fù)了骨組織的解剖和生理狀態(tài)，并隨著人體生理體液與這些材料的作用，使得這些材料在植入體內(nèi)后不久的時(shí)間內(nèi)被生物組織降解和吸收，同時(shí)產(chǎn)生新的骨組織替代植入體，從而達(dá)到真正意義上的骨組織修復(fù)。這種材料在植入體內(nèi)后可被生物組織降解，并直接為骨組織的再生提供鈣磷來源，從而

本項(xiàng)目是系列纖維素基醫(yī)用腸溶包衣材料及其納米纖維的制造技術(shù)。首先以天然棉纖維素為原材料, 通過成熟技術(shù)制備pH敏感性智能材料羥烷基烷基纖維素醋酸琥珀酸酯(HPMCAS/HEMCAS)、羥烷基烷基纖維素鄰苯二甲酸酯(HPMCP/ HEMCP)、羥烷基烷基纖維素醋酸鄰苯二甲酸酯(HPMCAP/HEMCP)、羥烷基烷基纖維素偏苯三甲酸酯(HPMCT/HEMCT)等系列pH值（3.5-6.8）溶液敏感的功能材料，可作為腸溶包衣或特殊環(huán)境監(jiān)測(cè)用材料。產(chǎn)品為白色、無臭無味的顆粒；不溶于水、酸性溶液，在pH4.0

如何有效治療缺血性心腦血管疾病是目前國(guó)內(nèi)外現(xiàn)代醫(yī)學(xué)面臨的重大醫(yī)學(xué)難題，現(xiàn)有醫(yī)療手段往往只起到延緩病程的作用，例如現(xiàn)有針對(duì)腦梗死 (cerebral infarction, CI，又稱缺血性腦卒中)的治療方法大部分是疏通血管，但對(duì)于超過超早期溶栓治療時(shí)間窗(<3h)的大多數(shù)患者，梗死區(qū)域的血管問題難以有效解決，因此修復(fù)梗死病灶的難度很大，臨床治療效果甚微。項(xiàng)目立題的創(chuàng)新性即在于：繞開疏通病變血管的傳統(tǒng)治療模式，將自組裝納米技術(shù)與治療性血管新生相結(jié)合，制備治療性血管新生納米生物材料。著眼于在病變的缺血組織中促進(jìn)血管新生和成熟，從而達(dá)到改善缺血性組織器官的血供，最終實(shí)現(xiàn)修復(fù)缺血組織器官功能的治療目的。本課題研發(fā)思路，目前國(guó)內(nèi)外尚屬空白。 本項(xiàng)目的優(yōu)點(diǎn)在于通過治療性血管新生納米生物材料的干預(yù)，在缺血組織器官局部范圍內(nèi)建立促血管新生和新生血管成熟的局部誘導(dǎo)體系，一方面避免了傳統(tǒng)治療性血管新生中血管新生因子在體內(nèi)的半衰期短，基因轉(zhuǎn)染效率低下等弊端，顯著提升治療效果；另一方面治療性血管新生納米生物材料針對(duì)的是缺血性組織器官的局部干預(yù)，避免了刺激其他組織、器官的病理性血管形成，如促進(jìn)血管損傷后動(dòng)脈粥樣硬化的產(chǎn)生，甚至腫瘤的發(fā)生, 從而提高治療性血管新生的安全性。

成果簡(jiǎn)介：本項(xiàng)目是系列纖維素基醫(yī)用腸溶包衣材料及其納米纖維的制造技術(shù)。首先以天然棉纖維素為原材料, 通過成熟技術(shù)制備 pH 敏感性智能材料羥烷基烷基纖維素醋酸琥珀酸酯(HPMCAS/HEMCAS)、羥烷基烷基纖維素鄰苯 二甲酸酯 (HPMCP/HEMCP) 、 羥 烷 基 烷 基 纖 維 素 醋 酸 鄰 苯 二 甲 酸 酯 (HPMCAP/HEMCP)、羥烷基烷基纖維素偏苯三甲酸酯(HPMCT/HEMCT)等系列 pH 值（3.5-6.8）溶液敏感的功能材料，可作為腸溶包衣或特殊環(huán)境監(jiān)測(cè)用材 料。

??日前，河南大學(xué)抗體藥物開發(fā)技術(shù)國(guó)家地方聯(lián)合工程實(shí)驗(yàn)室馬遠(yuǎn)方教授團(tuán)隊(duì)在急性心肌梗死發(fā)病機(jī)制和治療性抗體藥物研發(fā)方面取得突破性進(jìn)展。相關(guān)成果于4月22日以“Research article”形式在《Science Translational Medicine》（科學(xué)·轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)）雜志在線發(fā)表。河南大學(xué)為第一作者單位和第一通訊作者單位。實(shí)驗(yàn)室副教授王耀輝為論文第一作者，張海龍、王志增、魏寅祥博士為共同第一作者；馬遠(yuǎn)方教授和賓夕法尼亞大學(xué)陳有海教授為論文共同通訊作者。急性心肌梗死是引起猝死的主要原因。當(dāng)前，最有效的治療方法是發(fā)病后盡早進(jìn)行PCI（經(jīng)皮冠狀動(dòng)脈介入）手術(shù)，開通堵塞血管，放置支架，但在臨床實(shí)際治療中存在兩大問題。一是時(shí)間窗口窄-冠狀動(dòng)脈堵塞后缺血區(qū)心肌細(xì)胞以每小時(shí)20%的速度死亡，時(shí)間就是心肌，時(shí)間就是生命，而能在120分鐘（美國(guó)為90分鐘）的黃金救治期內(nèi)完成PCI手術(shù)的病人少之又少，均因各種原因被耽擱。二是再灌注損傷-即使血管開通，也會(huì)引起“二次傷害”，在一定程度上加劇心肌損傷，后期很多病人發(fā)展為心力衰竭。針對(duì)上述兩大問題，馬遠(yuǎn)方教授團(tuán)隊(duì)經(jīng)過十余年潛心研究，研發(fā)出一種新型抗體融合蛋白-sDR5-Fc，可通過阻斷腫瘤壞死因子相關(guān)凋亡誘導(dǎo)配體（TRAIL）發(fā)揮心臟保護(hù)作用。大量動(dòng)物模型結(jié)果顯示，該融合蛋白可減少大鼠心肌梗死面積41%，減少小型豬心肌梗死面積67%，減少恒河猴心肌梗死面積76%。尤其令人興奮的是，sDR5-Fc單次靜脈用藥可延長(zhǎng)心梗模型恒河猴黃金救治期120分鐘，且能顯著提高后期心功能，防止心衰發(fā)生。   圖1. sDR5-Fc對(duì)模型動(dòng)物的心臟保護(hù)作用機(jī)制研究表明，sDR5-Fc一方面可直接阻斷心梗后心肌細(xì)胞凋亡；另一方面，可同時(shí)抑制缺血區(qū)炎癥反應(yīng)。研發(fā)團(tuán)隊(duì)已據(jù)此獲批2項(xiàng)國(guó)家發(fā)明專利，申請(qǐng)1項(xiàng)PCT（美國(guó)）專利。目前，相關(guān)專利已成功轉(zhuǎn)讓，正在開展sDR5-Fc的臨床前研究。未來，一旦新藥研發(fā)成功，團(tuán)隊(duì)或因在國(guó)際上率先提出“TRAIL 作為心梗治療新靶點(diǎn)”學(xué)說而搶占心血管疾病基礎(chǔ)及應(yīng)用研究高地。而該抗體藥物也極有可能成為延長(zhǎng)急性心梗黃金救治期、挽救患者生命、改善生活質(zhì)量的特效藥、必備藥。這在產(chǎn)生經(jīng)濟(jì)效益的同時(shí)也必將產(chǎn)生不可估量的社會(huì)效益。Science Translational Medicine 是國(guó)際轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)領(lǐng)域頂尖雜志（2018年IF：17.16）。論文涉及的所有實(shí)驗(yàn)全部由團(tuán)隊(duì)人員在河南大學(xué)完成。本工作得到了國(guó)家自然科學(xué)基金委、河南省教育廳、開封市科技局和河南大學(xué)支持。論文鏈接：https://stm.sciencemag.org/content/12/540/eaaw3172/tab-pdf

將功能性殼聚糖的改性產(chǎn)物（殼聚糖改性接枝共聚物，殼聚糖改性季銨鹽衍生物等）與碘絡(luò)合，制得新型高分子抗菌劑。該材料具有高效、安全的殺菌、抗病毒效果，成為新一代抗菌材料： ① 有效碘含量＞60mg/g，遠(yuǎn)高于目前市場(chǎng)使用的碘制品； ② 碘結(jié)合穩(wěn)定，60℃下加熱6h，有效碘含量降低比率＜3%，碘具有良好的緩釋性； ③ 具有廣譜的殺菌性能，對(duì)金黃色葡萄球菌、大腸桿菌、綠膿桿菌、糞腸球菌、肺炎克雷伯菌、白色念珠菌、淋球菌、單純皰疹病毒及乙肝病毒有良好的殺滅效果，近期研