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細(xì)菌脂多糖可刺激宿主免疫系統(tǒng)產(chǎn)生免疫反應(yīng)，可利用這一性質(zhì)開發(fā)既無毒性又能刺激免疫系統(tǒng)的類脂 A 分子疫苗佐劑。近年美國 Corixa 公司已開發(fā)出可用于乙肝病毒疫苗和過敏治療的單磷酸類脂 A（MPL）疫苗佐劑。目前 MPL 生產(chǎn)方法是從沙門氏菌的突變株中提取類脂 A 并加以化學(xué)處理。本項(xiàng)目根據(jù)類脂 A 分 子的合成機(jī)理，通過基因工程技術(shù)將 pagL、lpxE 和 pagP 單啟動(dòng)子串聯(lián)共表達(dá)，將大腸桿菌中類脂 A 的結(jié)構(gòu)改造成為 MPL，菌株穩(wěn)定性好，生產(chǎn)方法簡(jiǎn)單高效。

類脂 A 是脂多糖分子的疏水基團(tuán)，大量存在于革蘭氏陰性細(xì)菌的外膜外層，能通過結(jié)合免疫細(xì)胞表面的受體 TLR4 來刺激人體免疫系統(tǒng)[50, 51]，因而也是一種很好的免疫系統(tǒng)激活因子。美國 Corexa 公司已經(jīng)開發(fā)出了可用于乙肝病毒疫苗和過敏治療的疫苗佐劑 MPL。研究表明 MPL 刺激的免疫細(xì)胞中 IL-1β 的分泌量 顯著降低，使得 MPL 的毒性降低但免疫活性還在。MPL 目前是通過從沙門氏菌的 突變株 Salmonella minnesota RC595 中提取類脂 A，然后用化學(xué)方法去除其多余的附加基團(tuán)而得到。本項(xiàng)目擬利用這些類脂 A 修飾酶，根據(jù)類脂 A 分子的合成機(jī)理，通過基因工程技術(shù)將大腸桿菌中類脂 A 的結(jié)構(gòu)改造成為 MPL，構(gòu)建能合成 MPL 的大腸桿菌。這種新型的能合成 MPL 的大腸桿菌不僅可以作為宿主菌安全使用于食品和藥物的發(fā)酵工業(yè)生產(chǎn)中，而且可以作為實(shí)驗(yàn)室研究中更安全的基因表達(dá)載體，最重要的是它可以直接用來生產(chǎn)類脂 A 疫苗佐劑 MPL。

近日，由清華大學(xué)醫(yī)學(xué)院、清華大學(xué)全球健康與傳染病研究中心與艾滋病綜合研究中心主任張林琦教授團(tuán)隊(duì)與深圳第三人民醫(yī)院和騰盛華創(chuàng)合作研發(fā)的新冠單克隆中和抗體安巴韋單抗/羅米司韋單抗聯(lián)合療法在中國商業(yè)化上市。

本項(xiàng)目為國內(nèi)首個(gè)冠脈生物可降解支架，項(xiàng)目由復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院與山東華安生物科技有限公司合作完成。 一、項(xiàng)目分類 關(guān)鍵核心技術(shù)突破 二、成果簡(jiǎn)介 本項(xiàng)目為國內(nèi)首個(gè)冠脈生物可降解支架，項(xiàng)目由復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院與山東華安生物科技有限公司合作完成。歷經(jīng)15年基礎(chǔ)及臨床研究，XINSORB生物可降解支架目前已完成大規(guī)模臨床研究長(zhǎng)期隨訪，研究顯示XINSORB可降解支架與對(duì)照組無統(tǒng)計(jì)學(xué)差異，顯示了和傳統(tǒng)藥物洗脫支架相當(dāng)?shù)挠行院桶踩浴?2020年3月4日XINSORB 可降解心臟支架（生物可吸收冠脈雷帕霉素洗脫支架系統(tǒng)）通過了國家藥品監(jiān)督管理局審批并成功上市，XINSORB 可降解心臟支架是中國首款具有中國自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的生物可吸收支架，在支架技術(shù)創(chuàng)新發(fā)展史上具有里程碑式的意義。同時(shí)，完全自主研發(fā)產(chǎn)品標(biāo)志著中國民族企業(yè)掌握了國際上僅有極少數(shù)跨國公司掌握的核心技術(shù)，使我們躋身世界可降解支架研究的前沿，為中國在高端醫(yī)療器械領(lǐng)域爭(zhēng)得了話語權(quán)，將促進(jìn)我國相關(guān)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的快速發(fā)展。  目前，XINSORB 可降解心臟支架已經(jīng)進(jìn)入近百家醫(yī)院，完成約4000例支架植入，為心血管疾病患者提供了更為安全的治療方案，預(yù)計(jì)2022年可創(chuàng)造3億元年產(chǎn)值。

杭州卓冠教育科技有限公司是一家集產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)、銷售和教育培訓(xùn)于一體的集團(tuán)公司。公司多年來一直致力于書法教學(xué)體系的研發(fā)并取得了卓著的成果，是中國書法產(chǎn)業(yè)研究基地和浙江省書法家協(xié)會(huì)書法教育基地，是中國書法教育聯(lián)盟常務(wù)理事單位，也是教育裝備行業(yè)團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)《中小學(xué)智慧書法教室裝備規(guī)范》的主要起草單位，是新華書店網(wǎng)上商城的優(yōu)選供貨商和重要合作伙伴。公司目前擁有40多項(xiàng)國家專利和軟件著作權(quán)專利，研發(fā)的主要產(chǎn)品有數(shù)字書法臨摹桌、投影書法臨摹桌、智慧書法教學(xué)軟件、免洗保濕筆盒、握筆姿勢(shì)矯正儀等專利產(chǎn)品，編輯出版了《簡(jiǎn)單高效學(xué)書法》和《小學(xué)語文同步每課一練硬筆字帖》等系列教材。2020年公司已經(jīng)成功申報(bào)國家高新技術(shù)企業(yè)和浙江省科技型企業(yè)。 公司的主營業(yè)務(wù)有：全國各大中小學(xué)校的智慧數(shù)字書法教室建設(shè)；全國書法培訓(xùn)加盟；線上線下書法培訓(xùn)；書法定制、文房四寶等周邊配套產(chǎn)品的銷售。目前全國已經(jīng)有上千所學(xué)校和一百多所加盟機(jī)構(gòu)正在使用我公司研發(fā)的卓冠書法教學(xué)體系在開展教學(xué)，其教學(xué)效果贏得了廣大用戶的一致好評(píng)。

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針對(duì)病毒結(jié)構(gòu)多樣、快速變異的特征，周德敏課題組建立了病毒轉(zhuǎn)化為活疫苗的通用方法：在保留病毒感染情況下，突變其一個(gè)三聯(lián)碼為終止密碼，病毒就變?yōu)轭A(yù)防性疫苗，突變多個(gè)三聯(lián)碼病毒 就變?yōu)橹委熜运幬铮嵏膊《疽呙缪邪l(fā)理念。

研發(fā)階段/n口蹄疫（FMD）是引起的人及偶蹄動(dòng)物共患的一種烈急性、高度接觸性、發(fā)熱性傳染病。FMD在世界上許多國家流行，造成重大的經(jīng)濟(jì)損失和政治影響。口蹄疫病毒（FMDV）屬于小RNA病毒科（Picornaviridae），口蹄疫病毒屬（Aphthovirus），該病毒為單股正鏈小RNA病毒，基因組長(zhǎng)約8500個(gè)核苷酸，主要由結(jié)構(gòu)基因（P1區(qū)）和非結(jié)構(gòu)基因（P2、P3區(qū)）等構(gòu)成。該發(fā)明具體涉及一種新的含有口蹄疫病毒主要免疫原性基因的重組偽狂犬病弱毒疫苗株，該毒株屬于豬偽狂犬病毒：Pseudorabi

多肽水凝膠具有生物相容性高、可降解、具有生物活性等特點(diǎn)和優(yōu)點(diǎn)，它在生長(zhǎng)因子和藥物的緩控釋、組織工程和再生醫(yī)學(xué)等領(lǐng)域具有很高的應(yīng)用前景。目前有較高轉(zhuǎn)化前景的項(xiàng)目是多肽水凝膠在疫苗佐劑和抗體制備方面的應(yīng)用。癌癥、艾滋病、丙肝等重大疾病疫苗的研制具有重要的意義。在這些疾病的預(yù)防性和治療性疫苗研制中，關(guān)鍵的一環(huán)是可激活人體細(xì)胞免疫的佐劑的發(fā)現(xiàn)。 本項(xiàng)目開發(fā)出一種多肽水凝膠，具有極強(qiáng)地激發(fā)細(xì)胞免疫的功能。對(duì)比于現(xiàn)有的幾種可激活細(xì)胞免疫的佐劑（CpG，MPL 等），我們的水凝膠佐劑具有以下優(yōu)勢(shì)： 1）成本低，1mgCpG 價(jià)格為 5000-8000rmb，1mgMPL 價(jià)格為 2000-4000rmb，我們的短肽實(shí)驗(yàn)室合成成本 1g 低于 500rmb； 2）操作簡(jiǎn)單，僅需物理混合就可實(shí)現(xiàn)與抗原復(fù)合； 3）適用于蛋白、短肽、DNA、滅活癌細(xì)胞等各類抗原，通用性高； 4）短肽結(jié)構(gòu)簡(jiǎn)單，可大量制備，實(shí)驗(yàn)室一天內(nèi)一次性即可合成10g 以上該多肽，可用于制備 10000 瓶以上 1mL 的水凝膠（臨床用的疫苗每次注射量是 0.5-1mL），可以很容易的實(shí)現(xiàn)中試級(jí)別的化合物合成及疫苗制備。基于這些優(yōu)點(diǎn)，該佐劑具有極強(qiáng)的應(yīng)用前景，該研究獲得科技部重大國際合作項(xiàng)目資助。 由于本項(xiàng)目的水凝膠可制備短肽抗原的抗體，它在抗體定制中具有極高的應(yīng)用前景。目前抗體制備的技術(shù)為第一步將短肽連接到載體蛋白 BSA、KLH 等上，然后打動(dòng)物 6-10 周。現(xiàn)有技術(shù)操作復(fù)雜（需偶聯(lián)蛋白）、耗時(shí)長(zhǎng)（6-10 周），而且很多時(shí)候還未能產(chǎn)生有效的抗體。 我們想發(fā)展的技術(shù)相比于現(xiàn)有技術(shù)來說具有明顯的優(yōu)勢(shì)：操作簡(jiǎn)單，僅需物理混合短肽抗原；抗體產(chǎn)生迅速，4-6 周即能生成抗體；抗體滴度高，由于無需使用載體蛋白，短肽的特異性抗體滴度更高；對(duì)于磷酸化抗體來說，本項(xiàng)目的水凝膠能減少磷酸化短肽被體內(nèi)磷酸酶去磷酸化，從而提高磷酸化短肽抗體的比例。