豆楮素
                                        
                                            	【項目來源】江蘇省中醫藥局中醫藥科學技術研究專項項目“養肝化瘀法治療HBsAg陽性腫瘤患者化療肝損害的臨床研究”,編號H05166。	【類    別】中藥新藥六(2)類。	【劑    型】微丸膠囊劑。	【處方來源】南京中醫藥大學中醫內科學資深專家教授經驗方。處方特色:根據中醫理論和臨床經驗,創新性提出毒瘀傷肝為導致HBV相關性肝癌的病機關鍵,確立養肝化瘀解毒為防治HBV相關性肝癌的治療原則,研制成新的抗癌輔助治療中藥微丸制劑豆楮素。處方組成:楮實子等4味中藥扶正抗癌有效組分。	【功能主治】養肝化瘀、解毒利濕、抗癌。主治肝癌、癌性腹水、藥物性肝損害。	【主要技術指標】	1、    臨床療效:	①對肝癌腹水的療效:治療18例,完全緩解8例,部分緩解9例,無效1例,總有效率為94.4%。治療后患者尿量增加,腹脹減輕,精神逐漸振作,治療后肝功能明顯改善。②對藥物性肝損傷的療效:4周為1療程,治療62例,結果顯效42例,有效19例,無效1例,總有效率為98.4%。 	2、抗癌活性:	豆楮素對小鼠移植性肝癌Heps的抑瘤率可達46.85%;豆楮素對DEN誘發大鼠肝癌的抑制率可達37.14%;豆楮素對HepG2、SMMC-7721肝癌細胞的生長抑制率分別可達91.48%、88.64%。	3、藥物毒性:	從藥物組成及臨床觀察表明,豆楮素未見毒副作用。	【推廣應用前景】	豆楮素具有明顯的抗癌、保肝、消腹水等作用,是輔助抗癌治療,延緩癌癥發展,改善癌癥患者生存質量的理想藥物。由于癌癥發病率和死亡率均很高,所以豆楮素具有非常好的推廣應用前景。	【進展情況】已完成臨床前部分研究工作;已獲申請發明專利證書。
                                        
                                        
                                            南京中醫藥大學
                                            2021-04-13