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新冠病毒檢測試紙和試劑盒
病毒的快速、靈敏檢測可以縮短疑似病例數量和病人隔離期，更短時間內篩查更多疑似病例，具有重要臨床和公共衛生價值。核酸檢測試劑盒檢測耗時長、病毒RNA容易降解、難以檢測小于100bp病毒片段，導致目前新冠病毒檢測假陰性案例很多。深圳國際研究生院助理教授秦培武團隊將通過CRISPR反應、高靈敏光譜、單分子成像解決當前新冠檢測面臨的難題。 在以往工作的基礎上，秦培武與羅徹斯特理工杜可教授合作開發基于Cas12a反應的DNA病毒檢測方法，不擴增的條件下可以檢測皮摩爾濃度非洲豬瘟病毒，成果已經被Biosensors and Bioelectronics接收。 針對新型冠狀病毒檢測，靈敏度、速度、高通量將是檢測裝置的主要設計指標。為此將整合光學靈敏度最高的單分子成像與信號放大最好的CRISPR酶反應，達到高靈敏、高通量、高特異新冠病毒檢測，將CRISPR反應體系封裝到載玻片作為檢測試劑盒使用，加入病毒后產生的熒光信號可通過單分子顯微鏡采集。多個檢測位點可以累計提高信噪比，crRNA陣列覆蓋新冠病毒所有保守區將最大限度檢測病毒提供的天然檢測靶點。 本項目還將開發病毒檢測試紙，將CRISPR反應系統溶解風干到試紙上。新冠病人咽拭子樣品經核酸提取后先用試劑檢測，信號可以目測或者利用高靈敏光譜檢測，如果是陰性再進行試劑盒單分子檢測，實現二級精準新冠病毒核酸檢測。
清華大學
2021-04-10
新型新冠肺炎快速檢測試劑盒
天津大學生命科學學院黃金海教授和葉升教授團隊瞄準臨床實踐所需，制定了病毒、抗體快速診斷以及生物防治制劑的研發方案。團隊迅速制備獲得新型冠狀病毒高純度蛋白，并與北京華科泰生物技術股份有限公司聯合完成免疫熒光層析試紙條檢測病毒抗原靈敏性、交叉性等實驗，成功研發出新型冠狀病毒抗原熒光免疫層析快速檢測試劑盒。
與目前臨床使用的檢測試劑盒相比，新型試劑盒最大的優勢是“快”，可在15分鐘內檢測出是否為新型冠狀病毒，極大地縮短了檢測時間；同時該試劑盒具有高靈敏度，病毒蛋白檢測達到pg級，為病毒感染的早期篩查提供了簡便靈敏的手段。實驗結果顯示，新型試劑盒檢測限、靈敏度、線性系數等性能指標均滿足對病毒抗原檢測的有效性要求。
天津大學
2021-04-10
新冠病毒抗體檢測試劑盒
該方法有望突破現有核酸檢測方法對人員/場所的限制，縮短檢測用時，提高便捷程度，推動診斷前移下移，實現疑似患者的快速診斷和密切接觸人群的現場篩查。
南開大學重點實驗室主任陳佺教授、龐代文教授組織了一支包括化學學院、生命科學學院、細胞應答交叉科學中心相關專家在內的聯合攻關團隊。他們分別采用聚集誘導發光（AIE）、量子點、膠體金等技術，突擊開展新型冠狀病毒快速診斷技術及其試劑盒的研發，成功研發出新型冠狀病毒快速檢測新技術。
南開大學
2021-04-10
新冠病毒抗體檢測試劑盒
2020年2月14日，由廈門大學、深圳市第三人民醫院和養生堂旗下北京萬泰生物藥業股份有限公司共同研發的新冠病毒抗體檢測試劑盒（雙抗原夾心酶聯免疫法）經臨床驗證，173名新冠肺炎確診患者中93.1%抗體檢測陽性，而33名健康人中無一陽性，顯示出良好的敏感性和特異性。這是首個經大樣本臨床驗證的新冠病毒總抗體檢測試劑。該試劑能同時檢出包括IgM和IgG在內的全部新冠特異性抗體，具有更高的靈敏度，所采用的雙抗原夾心法能夠更好地保障特異性?？贵w檢測試劑的另一大突出優點是檢測速度快，兩名檢測人員12小時即可完成1500份標本的檢出。由于新冠病毒是首次入侵人類社會，幾乎所有尚未被感染的人的血液中都沒有抗體，只要患者的抗體檢測陽性即可判斷其為新冠病毒的感染者。因此，該總抗體檢測試劑的臨床應用，可明顯改善當前新冠疫情防控工作中疑似患者核酸檢測速度慢、采樣復雜、敏感性不高、需要高等級生物安全措施等。
廈門大學
2021-04-10
呼吸道病毒核酸檢測試劑盒
2020年2月22日，由四川大學華西醫院聯合清華大學、成都博奧晶芯生物科技有限公司共同設計開發的包括新冠肺炎病毒在內的“呼吸道病毒（6種）核酸檢測試劑盒（恒溫擴增芯片法）”獲國家藥監局第2批新型冠狀病毒應急醫療器械審批批準（注冊證證書號:國械注準20203400178），將迅速應用到疫情防控前線，為眾多患者及一線醫務人員提供快速、精準、有效診斷。該測試芯片是在國家衛健委高級別專家組組長鐘南山院士、國家衛健委高級別專家李蘭娟院士指導下設計開發的，只需采集患者的鼻、咽拭子等分泌物樣本，在1.5小時內便可一次性檢測包括新冠肺炎病毒在內的6種呼吸道常見病毒，目前已獲15項授權專利和各類科技獎項7項。
四川大學
2021-04-10
家庭可視化核酸檢測試劑盒
該檢測方法主要采用一種新型納米材料偶聯等溫擴增產物，放大檢測新冠病毒核殼蛋白和Orf1ab區域的擴增產物信號，再通過核酸試紙法觀測檢測結果。通過實驗驗證，檢測靈敏度達到目前廣泛使用的實時熒光定量PCR，可將現在實時熒光定量PCR方法的4小時檢測周期縮短為30分鐘，且檢測過程無需依賴專業人員及檢測設備，操作簡便、安全性高，為檢測的家庭化、個人化創造了條件，特別適合居家自我檢測。
安徽科技學院
2021-04-10
單抗糖基化快速檢測試劑盒
可以量產/n單抗藥物是最重要的生物藥，糖基化是單抗藥物最重要的質控標準。糖基化檢測通常需要由質譜檢測，我們構建了一種對末端GlAc 糖基化修飾高特異結合的分子，可以用于單抗藥物的糖基化快速檢測。單抗是最重要的生物藥，占生物藥的近半成左右，年銷售額近千億美元。單抗的糖基化修飾對單抗的生物活性及半衰期等有重要影響，是重要的質控標準。糖基化的檢測通常需要質譜檢測，我們發展的快速檢測方法，可以使單抗的質控更為快速，便捷，更便
武漢大學
2021-01-12
外周血游離DNA表觀修飾檢測試劑盒
當前腫瘤的檢查手段1：發現---影像學（X光片，B超，CT，PET-CT，核磁） 優點：直觀，定位 缺點：早期沒有形成占位或占位很小則不能發現，大多數檢測都有輻射 2：輔助---傳統腫瘤標志物（NSE,CEA,SCC,CA199,CA125,C53,AFP,PSA等） 優點：基本無創，采樣方便 缺點：敏感性較差（僅為50-60%） 3：確認---病理70-80%癌癥發現時已是晚期，從發生到發現可達10年以上，而北京交通大學“外周血游離DNA表觀修飾檢測試劑盒”的發明，通過對外周血游離DNA表修修飾檢測，可以提前發現腫瘤的發生。
北京交通大學
2021-04-13
一種插針式醫療垃圾銳器盒
本實用新型屬于醫療器具技術領域，涉及一種插針式醫療垃圾銳器盒，包括盒體、針座、針座內容物、針座外皮、針座容納腔、垃圾容納腔、間隔體軸、蓋子、廢玻璃瓶容納腔和開瓶槽；盒體為筒狀結構,盒體的內壁豎直方向設有兩條沿盒體中心軸線對稱的間隔體,將盒體區分成兩個相連通的容納空間的針座容納腔和垃圾容納腔,半圓柱狀結構的針座的外徑大于盒體的內徑,針座為平絨布料裁成的針座外皮包裹針座內容物后縫制而成,針座塞入針座容納腔內,垃圾容納腔用于盛放廢棄輸液管、藥棉和膠布;防止垃圾針頭和碎玻璃刺傷手指造成安全隱患,采用一次性垃圾盒,避免消毒造成病毒交叉感染,提高工作效率,其結構設計簡單,便于應用推廣和普及,應用環境友好。
青島大學
2021-04-13
三聚氰胺檢測試劑盒
三聚氰胺(Mel)是一種用途廣泛的具有氮雜環結構的有機化工原料，因其結構中不僅有氮雜環且含有多個氨基氮，使其含氮量高達66％以上，因此Mel被一些不法商販添加到商品中以虛高商品蛋白含量。2007年美國發生的貓狗寵物非正常死亡事件以及2008年國內的奶粉事件都由此造成。目前，檢測Mel的主要方法是高壓液相色譜法、液質聯用和氣質聯用等，不僅對儀器、操作人員素質及實驗室要求都很高，檢測費時且運行費用高，難以滿足現代食品安全現場監測對檢測方法簡單、快速、便攜的要求。 自從2008年國家征集Mel快速監測方法以來，有數十個Mel檢測專利技術問世，其中大部分是采用免疫學原理而研發的ELISA試劑盒，檢測特異性強，敏感度相對高，但試劑盒制備中涉及Mel完全抗原的制備、動物免疫、Mel與酶的交聯等復雜程序，試劑成本價格高。 本項目提供適合于三聚氰胺初篩檢測的簡便、快速、便攜的檢測方法和其試劑盒制備技術。
西安交通大學
2021-04-11