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新型術(shù)后防粘連膜材料

成果與項目的背景及主要用途：術(shù)后粘連是有手術(shù)史以來國內(nèi)外亟待解決的重要醫(yī)學(xué)難題之一。在外科領(lǐng)域開展的手術(shù)中，絕大多數(shù)都涉及到防止組織之間粘連的問題。術(shù)后粘連可以引起嚴(yán)重的并發(fā)癥，如腹部、盆腔等均可引起粘連性腸梗阻，甲狀腺手術(shù)后引起喉返神經(jīng)損傷以及因盆腔組織粘連而導(dǎo)致的女性不育癥。90%的患者在術(shù)后均有不同程度的粘連產(chǎn)生，60%的患者需要采取一定的防粘連措施。目前防止術(shù)后粘連國際上采用較多的是“短期屏障"法，即術(shù)后在容易發(fā)生粘連的部位植入隔離材料。隨著 70 年代后美國醫(yī)用材料方面的突破，可生物降解吸收材料已得到醫(yī)療市場的認(rèn)可?，F(xiàn)有的美國 FDA 批準(zhǔn)的術(shù)后防粘連產(chǎn)品有三種。本課題組設(shè)計和研制了一種結(jié)構(gòu)獨(dú)特的可拋型防粘連膜材料 AntiTriplex。它是一種生物相容性良好、安全、無毒、無刺激、可降解吸收的薄膜材料，其獨(dú)特的表面結(jié)構(gòu)特性可以將手術(shù)創(chuàng)面和周圍組織有效隔離開，有效地保護(hù)好手術(shù)創(chuàng)面。技術(shù)原理與工藝流程簡介：該術(shù)后防粘連膜由多糖分子、多肽大分子和合成大分子組裝而成的三元膜。該三元膜綜合了三種材料的優(yōu)點(diǎn)，使膜材料的力學(xué)性能、水穩(wěn)定性、降解速率、臨床可操作性、防粘連效果等得到全面提升。主要工藝流程如下：多肽大分子 ↓ 合成大分子 → 反應(yīng)器 --→成膜 → 后處理 → 干燥 → 成品膜 → 包裝 → 滅菌 ↑ 改性多糖大分子技術(shù)水平及專利與獲獎情況：該新型術(shù)后防粘連膜獨(dú)特的結(jié)構(gòu)設(shè)計代表了當(dāng)今該領(lǐng)域國際先進(jìn)水應(yīng)用前景分析及效益預(yù)測：不管是傳統(tǒng)的腹腔、心血管、椎板外科手術(shù)，還是新興的微創(chuàng)手術(shù)，均會存在不同程度的粘連現(xiàn)象。現(xiàn)階段歐美已經(jīng)形成了一個龐大的防粘連材料市場，據(jù)統(tǒng)計，在美國每年用于治療腹腔、盆腔粘連的費(fèi)用高達(dá)約 12 億美元。美國在 2000 年有 750 萬例出現(xiàn)術(shù)后粘連，預(yù)計到 2006 年將增加到 2000 萬。雖然美國 FDA 已批準(zhǔn)了 3 個防粘連材料，但均有缺陷。中國人口眾多，醫(yī)療水平不及美國，如以 1500 萬人保守數(shù)字計，每人需要防粘連材料一份（至少），每份約 200 元，市場容量將是 30 億，利稅近 10 億，是國家鼓勵優(yōu)先發(fā)展的高技術(shù)產(chǎn)業(yè)。應(yīng)用領(lǐng)域：醫(yī)療器械、生物材料制品、組織工程制品技術(shù)轉(zhuǎn)化條件（包括：原料、設(shè)備、廠房面積的要求及投資規(guī)模）：原材料均為國產(chǎn)，價格低廉。所需設(shè)備為常用設(shè)備，投資不大。常規(guī)醫(yī)藥行業(yè)的廠房基本上能滿足要求，主要生產(chǎn)車間 150 平方米。投資規(guī)模依生產(chǎn)規(guī)模而定。合作方式及條件：面談平, 目前已申報國家發(fā)明專利 2 項。

天津大學(xué) 2021-04-11

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