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加米霉素原料及注射液通過藥物合成工藝改進(jìn)創(chuàng)新，提高了原 料產(chǎn)出率，降低了原料藥的成本；加強(qiáng)新劑型研究，改善藥物的藥動(dòng)學(xué)特征， 從而提高藥效，通過藥動(dòng)-藥效同步模型制定出最佳給藥方案；藥物逐步推廣應(yīng) 用于家畜呼吸系統(tǒng)疾病的防治中，可以最大程度地提高治愈率，減少直接經(jīng)濟(jì) 損失；通過藥效及安全性評(píng)價(jià)平臺(tái)，保證藥物的高效低毒低殘留等。 目前已完成加米霉素原料實(shí)驗(yàn)室試制，正在進(jìn)行加米霉素原料中試。

本發(fā)明公開了一種氯喹和阿霉素共載脂質(zhì)體，由藥物、磷脂、膽固醇類化合物、內(nèi)部緩沖系統(tǒng)和pH值調(diào)節(jié)劑制成；其中，藥物、磷脂和膽固醇類化合物的重量比為1∶2～100∶1～35；所述的藥物為氯喹類藥物和阿霉素類藥物。利用氯喹和阿霉素的協(xié)同作用，使氯喹和阿霉素共載脂質(zhì)體具有抑制多藥耐藥性和降低用藥毒性的特點(diǎn)。本發(fā)明還公開了一種氯喹和阿霉素共載脂質(zhì)體的制備方法，制備工藝簡(jiǎn)單，控制的參數(shù)較少，反應(yīng)條件較低，有利于降低生產(chǎn)成本，易于工業(yè)化生產(chǎn)。

本發(fā)明公開了一種自乳化阿霉素納米藥物，是由阿霉素上8-羥乙酰基的羰基通過體內(nèi)可降解的化學(xué)鍵與親水基團(tuán)連接而成的；該藥物前體通過將親水性小分子基團(tuán)或親水性聚合物短鏈量引入到疏水的DOX分子上使其成為親水-疏水型分子，在水中能自組裝納米大小的顆粒或囊泡，可利用EPR效應(yīng)靶向腫瘤組織，具有載藥量高、毒副作用小、保留了阿霉素本身的高細(xì)胞毒性的特點(diǎn)。本發(fā)明還公開了一種自乳化阿霉素納米藥物的制備方法，載藥量高，產(chǎn)率高，適于工業(yè)化生產(chǎn)。

本發(fā)明公開了一種阿霉素共載藥系統(tǒng)、其制備方法及應(yīng)用。所述阿霉素共載藥系統(tǒng)，包括阿霉素活性成分和靶向載體；所述靶向載體其表面共價(jià)結(jié)合有靶向配體，并運(yùn)載有小干擾 RNA，用于抑制癌基因表達(dá)；所述阿霉素活性成分占所述共載藥系統(tǒng)質(zhì)量百分比在 4％至8％之間；所述靶向配體占所述共載藥系統(tǒng)質(zhì)量百分比在 1％至 10％之間；所述小干擾占所述共載藥系統(tǒng)質(zhì)量百分比在 0.5％至 2％之間。其制備方法包括如下步驟：(1)制備葉酸配體的靶向偶聯(lián)物；(2)制備阿霉素共載藥系統(tǒng)前體；(3)制備阿霉素共載藥系統(tǒng)。本發(fā)明提供的阿

本發(fā)明公開了一種阿霉素納米載藥系統(tǒng)、其制備方法及應(yīng)用。所述載藥系統(tǒng)按照質(zhì)量比例包括含阿霉素的活性成分 0.02％～1.5％、固體脂質(zhì) 1～20％、液體脂質(zhì) 0.1～20％、乳化劑 0.5％～20％以及等滲調(diào)節(jié)劑 0.1％～5％；固體脂質(zhì)和液體脂質(zhì)形成納米顆粒包裹含阿霉素的活性成分。其制備方法包括：(1)將含阿霉素的活性成分、固體脂質(zhì)、液體脂質(zhì)及脂溶性乳化劑均勻分散于有機(jī)溶劑，蒸干有機(jī)溶劑獲得油相；(2)將其他乳化劑及等滲調(diào)節(jié)劑均勻分散于水中獲得水相；(3)將水相逐滴添加到油相中乳化；(4)高壓均質(zhì)；

● 項(xiàng)目簡(jiǎn)介：恩拉霉素( Enramycin )，又名恩來霉素、恩霉素、安來霉素、持久霉素，是由土壤中分離出來的放線菌發(fā)酵產(chǎn)生的一種多肽類抗生素。此產(chǎn)物對(duì)革蘭氏陽性菌有很強(qiáng)的抗菌作用，1974年在日本正式注冊(cè), 其后在許多國家被注冊(cè)和廣泛使用，注冊(cè)名稱為恩拉霉素預(yù)混劑，用作藥物飼料添加劑。1993年，我國農(nóng)業(yè)部批準(zhǔn)該藥在我國注冊(cè)。由于恩拉霉素具有優(yōu)良的促生長(zhǎng)和改善飼料利用率的作用, 因此被世界上許多國家推薦作為抗生素促生長(zhǎng)劑。目前恩拉霉素預(yù)混劑在國內(nèi)飼料行業(yè)中應(yīng)用也較廣泛，2007年4%的恩拉霉素預(yù)混劑使用量為523 噸，8%的恩拉霉素預(yù)混劑使用量為207噸。● 應(yīng)用前景： 目前國內(nèi)只有浙江海正藥業(yè)和山東勝利股份生產(chǎn)該品種。海正藥業(yè)公司從2007年開始生產(chǎn)恩拉霉素,該項(xiàng)目收入從4000萬元增長(zhǎng)至2009年的1.6億元,從2007年開始以年均40%的增長(zhǎng)率給海正藥業(yè)帶來業(yè)績(jī)高額回報(bào)，2010年海正藥業(yè)繼續(xù)擴(kuò)大生產(chǎn)規(guī)模，到2010年6月達(dá)到月產(chǎn)500噸規(guī)模。隨著規(guī)模做大和工藝的改進(jìn)，恩來霉素毛利率也逐年提高。盡管禮來公司的恩拉霉素專利已過期，價(jià)格會(huì)下降，競(jìng)爭(zhēng)加劇，但是由于生產(chǎn)成本不足40元/kg，而市場(chǎng)售價(jià)高達(dá)155元/kg，利潤(rùn)空間比較大，由于恩拉霉素獨(dú)特的優(yōu)點(diǎn)，市場(chǎng)需求量快速增加，目前是生產(chǎn)該品種的最佳時(shí)機(jī)，以便早日占領(lǐng)市場(chǎng)，獲得較大的利潤(rùn)。

● 項(xiàng)目簡(jiǎn)介：阿維拉霉素(Avilamycin) 又稱卑霉素、肥拉霉素。目前市場(chǎng)銷售的阿維拉霉素產(chǎn)品商品名為效美素, 是由美國禮來公司生產(chǎn)的。它結(jié)構(gòu)獨(dú)特，安全性高，不易被腸道吸收，基本無殘留，毒性小，不存在交叉耐藥性，易降解，對(duì)環(huán)境污染小，同時(shí)還具有良好的加工性能。由于阿維霉素?zé)o藥殘現(xiàn)象，因此在畜禽飼料中添加使用時(shí)，無需停藥期。它是由鏈霉菌T57(Streptomyces.sp T57)發(fā)酵產(chǎn)生的一種正糖霉素族寡糖類抗生素(orthosomycin, 又譯作奧爾托索霉素)。主要抑制革蘭氏陽性菌, 對(duì)革蘭氏陰性菌效果較差。主要應(yīng)用于農(nóng)業(yè)飼料添加劑中, 可顯著提高豬、肉雞等動(dòng)物日平均增重和飼料報(bào)酬率，以提高畜禽的生產(chǎn)績(jī)效和抗病能力。現(xiàn)已在歐美、日本、南美、東亞等地區(qū)銷售使用, 我國農(nóng)業(yè)部于2005年批準(zhǔn)進(jìn)口使用。國內(nèi)還未見大規(guī)模生產(chǎn)的報(bào)道。● 應(yīng)用前景： 阿維拉霉素的生產(chǎn)技術(shù)被美國禮來一家公司所壟斷，國內(nèi)尚未有任何廠家進(jìn)行阿維拉霉素的生產(chǎn)。主要是因?yàn)閲鴥?nèi)的阿維拉發(fā)酵水平低，對(duì)阿維拉霉素的研究處于菌種誘變和搖瓶發(fā)酵條件的摸索上，經(jīng)濟(jì)效益不高。我國阿維拉霉素市場(chǎng)容量大，禮來公司僅此產(chǎn)品在我國的銷售收入每年高達(dá)1.5-2億元。如果國內(nèi)生產(chǎn)廠家能夠進(jìn)行該產(chǎn)品的產(chǎn)業(yè)化，將填補(bǔ)國內(nèi)空白，具有極大的市場(chǎng)發(fā)展?jié)摿ΑＲ虼宋覀冞M(jìn)行該品種的相關(guān)研究，以期提高發(fā)酵水平。包括：目前技術(shù)或產(chǎn)品開發(fā)應(yīng)用情況、市場(chǎng)前景等。

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