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組蛋白甲基轉(zhuǎn)移酶（EZH2）因其功能異常導(dǎo)致腫瘤的發(fā)生發(fā)展而成為極具潛力的腫瘤治療靶點。目前EZH2抑制劑僅抑制自身甲基轉(zhuǎn)移酶活性，無力應(yīng)對其非催化功能驅(qū)動的致癌活性。研發(fā)靶向EZH2的蛋白質(zhì)水解靶向嵌合體(PROTAC)分子以及分子膠，以實現(xiàn)EZH2的致癌活性的完全阻斷并克服當(dāng)前雙功能嵌合型蛋白降解藥物成藥性不佳的問題。 基于前期發(fā)現(xiàn)的EZH2降解劑的基礎(chǔ)，通過進一步結(jié)構(gòu)優(yōu)化，發(fā)現(xiàn)具有良好EZH2 降解活性的PROTAC分子E7、E13和分子膠水ED6Y。其中E13是當(dāng)前分子量最小的EZH2靶向的PROTAC降解分子，并展現(xiàn)了良好的成藥性；ED6Y是機制新穎的EZH2單價降解劑。在神經(jīng)母細胞瘤、前列腺癌以及急性髓系白血病等惡性腫瘤中，EZH2可通過非甲基轉(zhuǎn)移酶活性，持續(xù)激活癌基因活性。E7、E13和ED6Y通過誘導(dǎo)EZH2蛋白降解實現(xiàn)完全抑制EZH2致癌活性，在臨床前藥效學(xué)研究中展現(xiàn)了優(yōu)越的抗腫瘤效果，并可誘導(dǎo)腫瘤免疫原性。EZH2蛋白降解藥物為EZH2依賴性腫瘤治療方法提供了新的策略。 EZH2降解藥物的市場前景廣闊，以神經(jīng)母細胞瘤為例，惡性程度高、疾病進展迅猛且治療難度大，在兒童惡性腫瘤中約占8%至10%，死亡率15%。GD2單抗作為過去數(shù)十年唯一被批準上市的用于神經(jīng)母細胞瘤的新藥，共有三款產(chǎn)品獲批上市，目前并沒有小分子化學(xué)藥物獲批上市。本項成果的成功將為以神經(jīng)母細胞瘤為代表的EZH2活化的腫瘤提供新穎的治療策略，將帶來良好的經(jīng)濟社會效益。

針對我國蛋白飼料和多糖產(chǎn)品的巨大市場空間，團隊借助專有的合成生物學(xué)技術(shù)平臺自主研發(fā)了甲烷氣體高值化生物轉(zhuǎn)化技術(shù)，擁有我國行業(yè)內(nèi)首個專利授權(quán)。利用該技術(shù)可以實現(xiàn)將頁巖氣、沼氣等甲烷氣體通過微生物高效轉(zhuǎn)化為細胞蛋白和多糖。 所產(chǎn)甲烷基細胞蛋白富含包括全部必需氨基酸的 18 種氨基酸，菌體粗蛋白含量大于 60%，其中 9 種必需氨基酸在總氨基酸中占比達 30%，其在總氨基酸含量、限制性氨基酸含量等參數(shù)水平上明顯優(yōu)于豆粕蛋白，并與魚粉蛋白相似。 所產(chǎn)多糖經(jīng)權(quán)威機構(gòu)鑒定，其結(jié)構(gòu)與保濕霜類護膚品添加劑海藻多糖結(jié)構(gòu)相似度達97%，具有保濕、修復(fù)等功能，目前主要應(yīng)用于醫(yī)美產(chǎn)品添加劑與化妝品添加劑。 本項目具有生產(chǎn)成本低、制備工藝簡潔高效和制備過程環(huán)保無污染的優(yōu)勢。通過前期建立甲烷生物制造的全鏈條研發(fā)平臺，該技術(shù)已完成從實驗室向產(chǎn)業(yè)化的推進。

人血清白蛋白（HSA）由肝實質(zhì)細胞合成，是人血漿中含量最高的蛋白，可作為載體運 輸脂肪酸、氨基酸等營養(yǎng)物質(zhì)，同時能夠調(diào)節(jié)血漿pH和維持血漿滲透壓，是動物細胞培養(yǎng)基中的重要組分之一。重組人白蛋白（ARTrHA）是利用基因重組技術(shù)從畢赤酵母中表達純化得到的重組人血清白蛋白，不含有動物源成分，無任何血源性病毒感染風(fēng)險，與血清來源白蛋白（pHSA）相比具有更高的安全性和穩(wěn)定性，可用于多種類型的細胞培養(yǎng)，如間充質(zhì)干細胞（MSC），胚胎干細胞（ESC），誘導(dǎo)多能干細胞（iPSC）和免疫細胞等。     訂貨信息 產(chǎn)品貨號（Product number） ART103S 規(guī)格（Specification） 10g，100 g 規(guī)格參數(shù) CAS 70024-90-7 MDL MFCD00081418 產(chǎn)品來源（Source of product） 重組畢赤酵母 外觀（Appearance） 類白色疏松體或粉末 蛋白質(zhì)含量（Protein content） 95.0-110.0% 純度（Purity） ≥ 99.0% ( USP-NF2023) HCP ≤ 500 ng/g (ELISA) 分子量（Molecular weight） 66.5±6.7 kDa pH 6.4 - 7.4 內(nèi)毒素（Endotoxin） ≤ 0.5 EU/mg   使用方法 復(fù)溶：建議使用無菌 PBS 溶液溶解 ARTrHA 干粉至 200 mg/ml，再用其他溶劑進行進一步稀釋并分裝。無菌溶液在 4℃可保存 6-12 個月。開啟后，請盡快使用，避免污染。 運輸和保存方法 冰袋運輸。2-8℃，避光防潮密閉干燥，有效期 24 個月。 應(yīng)用領(lǐng)域 可用于動物細胞培養(yǎng)、血漿基質(zhì)對照、體外診斷等。 注意事項 本產(chǎn)品僅用于科研、實驗室和生產(chǎn)使用，非臨床治療使用，不得用于動物及人體。  

2024年4月8日，通化安睿特生物制藥股份有限公司（以下簡稱安睿特）自主研發(fā)的重組人白蛋白注射液，完成在俄羅斯的注冊，成功獲得歐亞經(jīng)濟聯(lián)盟-俄羅斯聯(lián)邦衛(wèi)生部（Министерство здравоохранения Российской Федерации）批準上市。安睿特重組人白蛋白注射液于2023年在俄羅斯完成三期臨床，達到了設(shè)定目標，取得了安全、有效、可靠的臨床試驗結(jié)果。此次安睿特在俄羅斯獲批上市5%、10%、20%三個濃度，包含軟袋與硬瓶在內(nèi)多個規(guī)格的產(chǎn)品。除俄羅斯外，安睿特也與土耳其、烏茲別克斯坦等“一帶一路”的多個國家達成了合作，同時與奧地利、墨西哥、阿爾及利亞、印度尼西亞等國家建立了廣泛的伙伴關(guān)系，并計劃在美國進行FDA快速臨床申請。