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【項(xiàng)目來源】自主研發(fā)項(xiàng)目。 【類    別】中藥第5類新藥。 【劑    型】片劑。 【處方來源】左金丸出自《丹溪心法》，由君藥黃連和佐藥吳茱萸按6:1比例組成，被各版本中國藥典收載，為著名中成藥。 【功能主治】瀉火，疏肝，和胃，止痛。用于肝火犯胃，脘脅疼痛，口苦嘈雜，嘔吐酸水，不喜熱飲，以及急慢性胃炎、消化性潰瘍和胃癌見上述癥狀者。 【主要技術(shù)指標(biāo)】左金丸有抗?jié)儭⒈Ｗo(hù)胃粘膜、抑制胃酸分泌、影響胃腸運(yùn)動(dòng)的作用。左金丸水提液還能明顯抑制幽門結(jié)扎術(shù)大鼠胃潰瘍模型的胃液和胃酸分泌量，與雷尼替丁和生理鹽水比較，其差異非常顯著（P<0.05）。 胃內(nèi)漂浮給藥系統(tǒng)特別適用于治療胃部疾病的藥物、吸收部位在胃或小腸上端的藥物、在小腸或結(jié)腸環(huán)境中不穩(wěn)定的藥物、在小腸pH環(huán)境下溶解度低或不溶解的藥物。 項(xiàng)目目前已完成（1）左金丸抗Hp的有效部位群及其配伍機(jī)理；（2）左金丸抗Hp有效部位群的制備工藝；（3）左金丸胃內(nèi)漂浮給藥系統(tǒng)的設(shè)計(jì)和評(píng)價(jià)；（4）左金丸胃漂浮片的制備技術(shù)研究；（5）左金丸胃漂浮片的質(zhì)量控制方法研究；（7）左金丸胃漂浮片在家兔體內(nèi)的胃滯留性和藥物釋放研究。 左金丸胃漂浮片與現(xiàn)有左金丸制劑相比，具有如下特點(diǎn)：（1）左金丸胃漂浮片為先進(jìn)的新型給藥系統(tǒng)，技術(shù)含量高，能顯著延長有效成分在胃內(nèi)的停留時(shí)間，進(jìn)而延長殺滅胃幽門螺旋桿菌的療效。（2）左金丸胃漂浮片為有效部位群類新藥，成分明確，作用機(jī)理清楚，產(chǎn)品質(zhì)量可控性強(qiáng)。 【推廣應(yīng)用前景】西藥胃內(nèi)漂浮給藥系統(tǒng)制備理論和技術(shù)都已成熟，國內(nèi)已有硫酸慶大霉素（治療胃幽門螺旋桿菌感染）和鹽酸地爾硫?兩種胃漂浮制劑上市；國外有Roche公司的左旋多巴胃漂浮片（Madopar-HBS）和卞絲肼胃漂浮膠囊，Hoffmann-LaRoche公司的安定漂浮膠囊（Valrelease）、安定飄浮片（Valium）、抗胃酸飄浮片（Almagate Flotcoat），Ranbaxy公司的環(huán)丙沙星胃漂浮片等10余種產(chǎn)品上市。目前尚無中藥胃漂浮制劑上市銷售，也無專門殺滅胃幽門螺旋桿菌的中藥制劑。 目前上市銷售的左金丸制劑有丸劑、膠囊和片劑三種劑型，均為普通制劑，本項(xiàng)目左金丸胃漂浮片（或膠囊）與現(xiàn)有左金丸制劑相比，技術(shù)含量高，作用機(jī)理清楚，產(chǎn)品質(zhì)量可控性強(qiáng)。 【進(jìn)展情況】本項(xiàng)目已完成有效部位篩選，制備工藝研究、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究和部分藥效學(xué)研究工作。

胃漂浮緩釋片(floating tablets)是指制劑口服后能保持自身密度小于胃內(nèi)溶液密度，而在胃液中呈漂浮狀態(tài)的制劑，是指根據(jù)流體動(dòng)力學(xué)平衡體系設(shè)計(jì)的漂浮制劑。胃漂浮片制劑能在胃液中保持長時(shí)間漂浮狀態(tài)，不會(huì)在胃排空時(shí)隨著胃內(nèi)藥物一起排至小腸，直至所有負(fù)荷劑量藥物釋放完為止。胃漂浮片能延長藥物釋放時(shí)間，改善藥物的吸收，提高藥物的生物利用度。 普通的緩釋給藥系統(tǒng)，雖然很好地控制了藥物從系統(tǒng)中的釋放，但是由于有些藥物在胃腸道內(nèi)的滯留時(shí)間太短，即藥物具有窄的“吸收窗口”，在通過有效吸收部位時(shí)，藥物未能完全釋放，使得藥物的生物利用度不會(huì)顯著提高。因此，將制劑制成胃漂浮緩釋制劑，將優(yōu)化某些普通的緩控釋制劑的“吸收窗口”，使藥物在胃內(nèi)緩慢釋放，持久的到達(dá)吸收部位，逐漸盡可能多的被吸收，長時(shí)間的吸收窗口可確保提高藥物的生物利用度。因此，胃漂浮緩釋片作為緩控釋制劑給藥系統(tǒng)，特別適用于在胃部和小腸上端吸收的藥物。另外，胃漂浮緩釋片長時(shí)間滯留于胃中，也特別適用于胃腸液中不穩(wěn)定或不溶的藥物以及胃部治療的藥物，不但增加藥物的吸收，提高生物利用度，更能增加藥物在胃中的局部治療作用，更好地發(fā)揮藥效。 圖1.片劑溶脹前及溶脹后對(duì)比圖

XM-502-2胃解剖模型（縮小，9部件） ? XM-502-2胃解剖模型可拆分為9部件，顯示胃的組成和結(jié)構(gòu)。 尺寸：2/3自然大 材質(zhì)：PVC材料

XM-501A胃解剖模型 ? XM-501A胃解剖模型由胃冠狀剖面2部件組成，顯示胃的形態(tài)賁門、幽門、胃底、胃體、胃小彎、胃大彎、角切跡、幽門竇、幽門管和胃壁的組織結(jié)構(gòu)粘膜層，胃道、幽門瓣、粘膜下層、肌層、幽門插約肌、漿膜以及胃的血管和迷走神經(jīng)等結(jié)構(gòu)，共有7個(gè)部位數(shù)字指示標(biāo)志及對(duì)應(yīng)文字說明。 尺寸：自然大，19×13×32cm 材質(zhì)：PVC材料

【藥品名稱】  通用名稱：胃復(fù)膠囊  漢語拼音：Weifu Jiaonang 【成   份】海螵蛸、三七、延胡索（醋制）、白及、砂仁、厚樸、木香、沉香、高良姜、大黃（酒炒）、浙貝母。 【性   狀】 本品為膠囊劑，內(nèi)容物為淡褐色粉末、味微苦、澀。 【功能主治】理氣活血，和胃止痛。用于脾胃不和，中焦氣血阻滯所致的胃脘疼痛、腹脹、泛酸、噯氣、口苦等，以反消化道潰瘍見于上述癥狀者。 【規(guī)    格】每粒裝0.25g。 【用法用量】口服，一次4粒，一日4次，飯前1小時(shí)及每晚睡前服用。6-8周為一療程，或遵醫(yī)囑。 【不良反應(yīng)】尚不明確。 【禁    忌】尚不明確。 【注意事項(xiàng)】孕婦禁服。 【貯    藏】密封。

1.微電腦控制,中文界面,液晶顯示,觸摸鍵操作,簡潔、直觀、方便。全程電腦自動(dòng)控制，開機(jī)自動(dòng)加熱并恒溫。2.分?jǐn)偲⒖酒⒑嫫齻€(gè)功能區(qū)。3.溫度控制：0-99　℃預(yù)設(shè)，恒溫精度±１℃

XM-502胃解剖模型（胃及剖面模型） ? XM-502胃解剖模型(胃及剖面模型)作縱剖，顯示粘膜襞、幽門瓣、幽門括約肌、胃粘膜以及由食管向胃移行之粘膜等構(gòu)造，區(qū)分為前壁、后壁、 胃小彎和胃大彎。 尺寸：放大2倍 材質(zhì)：PVC材料

XM-502胃解剖模型（胃及剖面模型） ? XM-502胃解剖模型(胃及剖面模型)作縱剖，顯示粘膜襞、幽門瓣、幽門括約肌、胃粘膜以及由食管向胃移行之粘膜等構(gòu)造，區(qū)分為前壁、后壁、 胃小彎和胃大彎。 尺寸：放大2倍 材質(zhì)：PVC材料

XM-502-3病理胃模型（胃炎模型） ? XM-502-3病理胃模型（胃炎模型）展示了胃炎的各個(gè)階段，從輕微的胃潰瘍到胃穿孔，胃切面帶食管和十二指腸附接顯示了紅斑狀胃炎、侵蝕性胃炎、出血性胃炎、結(jié)痂愈合期、萎縮性胃炎、肥厚性胃炎、出血性胃潰瘍、穿孔性胃潰瘍，擴(kuò)大的胃壁模型顯示了健康的胃粘膜、急性胃炎、侵蝕性胃炎、粘膜缺損、出血性潰瘍（肌層粘膜受損）、穿孔性胃潰瘍（所有胃層均受損）。 尺寸：1/2自然大 材質(zhì)：PVC材料