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東南大學醫學院姚紅紅教授和中科院昆明動物研究所王建紅副教授在缺血性腦卒中病理機制及干預策略研究上獲得新進展。相關研究成果以“細胞外囊泡遞載circSCMH1促進嚙齒類和非人靈長類腦卒中動物模型功能修復”（

缺血性腦卒中是人類致死和致殘的主要疾病之一。本課題針對異吲哚酮類化合物進行構效研究及活性 篩選。已申請 國內專利及國際PCT，且已申請美、歐等11國專利并獲7個國家授權。現已按化藥1.1類開展臨床前研究， 已初步完成合成工藝優化、制劑處方與工藝及初步質量評價和藥效評價。

1 成果簡介中國腦卒中（中風）高發病率、高致殘率、高死亡率和高復發率的特點尤為突出。 2008年公布的中國居民死因調查顯示，腦血管病已成為中國第一位的死亡原因。中國腦卒中（中風）發病率比美國高出一倍（ 45-64 歲組為 680/10 萬， 65-74 歲組為 1150/10 萬），而且以每年 8.7%的增速上升。到 2030 年，我國每年將有近 400-600 萬人口死于腦卒中。其中 80％左右的中風源于缺血性腦血管病。 目前藥物仍是中風急性期、恢復期最優的治療選擇。中藥注射劑在心腦血管病治療中療效確切， 備受臨床醫生以及患者的肯定。近 5 年，中藥注射劑占腦血管疾病中成藥用藥的 50%以上，且以年均 20%左右的速度遞增。 然而，頻發的不良反應事件令中藥注射劑行業面臨信任危機。 在確保安全性同時體現中醫藥特色，是中藥注射劑的必然選擇方向。 蘇木藥材作用獨特，臨床應用久遠，常用于：行血，破瘀，消腫，止痛。清華大學首次發現蘇木的有效成分“ BRAZ” ，同時經過近十年的研究，系統評價了其在治療缺血性中風的特點，并完成申報國家一類新藥的臨床前核心研發工作。 作為治療缺血性中風的一類新藥，由于安全性突出以及活性靶點獨特，項目獲得國家 “ 十一五重大新藥創制” 科技專項支持。通過安全性評價、體內動力學及其代謝等方面的深入系統研究，其可成藥性得到肯定，項目通過國家組織的評估驗收，并獲“ 十二五重大新藥創制”專項的滾動支持。 項目申報 6 項發明專利，已經獲得 4 項專利授權，技術保護系統、有效。 技術的特點：小分子化合物“ BRAZ” ，良好的紅細胞膜穩定性作用特點奠定了該藥的注射劑安全性的基礎；良好的跨膜特性保證了藥物的靶細胞的分布；清晰的抗炎免疫作用靶點保證其抗腦缺血再灌損傷的治療；快速分布、排泄，簡單的結合代謝的體內動力學過程保證了該藥的藥效及時發揮和安全排出；較高的臨床指數以及三致的安全系數保證了該藥的安全使用；簡潔高效的制備工藝和制劑工藝，以及良好的制劑穩定性保證了該藥的生產和應用。已經完成申報國家一類新藥的核心申報材料，包括藥理學，毒理學，藥代動力學，藥物制備與生產，質量標準，藥劑學，臨床實驗方案等。2 合作方式合作開發， 商談。3 所屬行業領域醫療衛生。

本發明涉及一種治療缺血性中風的中藥及其制備工藝,該藥物是由包括重量配比為僵蠶2～20份,黃芪5～20份,地龍0.5～10份,川芎1～4份的藥材制成的,還能根據并發癥的不同加入其它中藥;采用川芎,僵蠶采用乙醇提取,黃芪,地龍用水提取的制備工藝.本發明的藥物具有益氣活血,祛痰通絡的功能,大量臨床證實,本發明藥物治療缺血性腦中風具有確切療效,達到標本兼治之功效,其有效率達90%以上.

如何有效治療缺血性心腦血管疾病是目前國內外現代醫學面臨的重大醫學難題，現有醫療手段往往只起到延緩病程的作用，例如現有針對腦梗死 (cerebral infarction, CI，又稱缺血性腦卒中)的治療方法大部分是疏通血管，但對于超過超早期溶栓治療時間窗(<3h)的大多數患者，梗死區域的血管問題難以有效解決，因此修復梗死病灶的難度很大，臨床治療效果甚微。項目立題的創新性即在于：繞開疏通病變血管的傳統治療模式，將自組裝納米技術與治療性血管新生相結合，制備治療性血管新生納米生物材料。著眼于在病變的缺血組織中促進血管新生和成熟，從而達到改善缺血性組織器官的血供，最終實現修復缺血組織器官功能的治療目的。本課題研發思路，目前國內外尚屬空白。 本項目的優點在于通過治療性血管新生納米生物材料的干預，在缺血組織器官局部范圍內建立促血管新生和新生血管成熟的局部誘導體系，一方面避免了傳統治療性血管新生中血管新生因子在體內的半衰期短，基因轉染效率低下等弊端，顯著提升治療效果；另一方面治療性血管新生納米生物材料針對的是缺血性組織器官的局部干預，避免了刺激其他組織、器官的病理性血管形成，如促進血管損傷后動脈粥樣硬化的產生，甚至腫瘤的發生, 從而提高治療性血管新生的安全性。

完成人簡介：鄭曉暉，西北大學教授，博士生導師，中草藥現代化工程研究中心主任，西北大學深圳清華大學研究院共建"創新中藥及天然藥物研究"聯合實驗室主任，陜西省中醫藥管理局“中藥復方效應成分分析”重點研究室主任，陜西新藥技術開發中心特聘專家，九三學社中央促進技術創新工作委員會委員，九三學社陜西省委常委，陜西省九三學社教育文化專門委員會主任委員，九三學社西北大學主委，教育部“長江學者和創新團隊發展計劃”、“陜西省重點科技創新團隊”團隊帶頭人，入選國家百千萬人才工程，授予“有突出貢獻中青年專家”榮譽稱號，享受國務院政府特殊津貼。 成果內容：丹參素冰片酯（DBZ）是課題組應用代謝物組學研究技術，采用HPLCMS、GCMS、GCFTIR、NMR等技術手段，在復方丹參方效應成分的基礎上，依據傳統中醫藥理論與“君使”對藥的化合物設計方法，結合現代藥物化學和藥理學，設計、合成的一種治療心腦血管疾病（抗腦缺血）的新藥候選化合物。DBZ顯著的抗腦缺血損傷活性，并從血管新生、神經炎癥、氧化應激等方面深入全面地揭示了其多環節的作用機制，相關文章發表在藥學領域國際權威期刊《英國藥理學雜志》上。 DBZ具有易于制備、工藝可控、高效低毒等特點，是一個成藥能力良好的化合物。現已完成大規模化的非光學活性DBZ生產工藝（20Kg/批），并建立光學活性DBZ拆分工藝，建立光學活性DBZ不對稱合成工藝；同時開發出光學活性的右旋 DBZ 10公斤級合成工藝。建立了DBZ原料藥質量標準、DBZ脂肪乳劑的工藝。 現已獲中國發明專利授權4項， 1項PCT國際專利獲58個國家及地區授權。 成果用途： 該項目研究內容及產品涉及治療一種治療心腦血管疾病（抗腦缺血）（1類化藥）開發。 成果成熟度：中試產品階段（已解決關鍵技術，需要合作進行產業化攻關） 轉化方式：技術入股、合作推廣，本項目欲融資8,000萬元占股20%，按照國家 1 類新藥的申報要求，展開研發、產業化的規范市場運作和資本運作。 成果知識產權情況 專利號 專利名稱 專利狀態 ZL 201410175950.8 一種混旋丹參素冰片酯的合成方法 授權 ZL 201310470979.4 一種丹參素冰片酯的工業化合成方法 授權 ZL200910023010.6 取代的苯甲酸衍生物及其合成方法和用途 授權 ZL200610042787.3  β－(3,4－二羥基苯基)－α－羥基丙酸冰片酯、其合成方法和用途 授權 PCT/CN2007/001550 取代β苯基α羥基丙酸衍生物、其合成方法和用途 授權

項目成果/簡介:完成人簡介：鄭曉暉，西北大學教授，博士生導師，中草藥現代化工程研究中心主任，西北大學深圳清華大學研究院共建"創新中藥及天然藥物研究"聯合實驗室主任，陜西省中醫藥管理局“中藥復方效應成分分析”重點研究室主任，陜西新藥技術開發中心特聘專家，九三學社中央促進技術創新工作委員會委員，九三學社陜西省委常委，陜西省九三學社教育文化專門委員會主任委員，九三學社西北大學

研究人員發現局灶性皮質梗死后，同側丘腦神經元和少突膠質細胞Nogo-A上調并激活其血管上Δ20受體S1PR2通路。運用基因沉默技術阻斷Nogo-A/S1PR2信號通路能夠顯著抑制丘腦血管內皮細胞自噬激活，促進血管新生；反之，激活該信號通路促進梗死同側丘腦血管自噬激活，抑制血管新生。

敷料，是包傷的用品, 用以覆蓋瘡、傷口或其他損害的材料。水凝膠敷料具有維持濕潤的傷口愈合環境、吸收滲出液、透氣、冷卻傷口緩解疼痛等優點。尤其是可注射水凝膠敷料，因為其自身獨特的原位成膠性、原位封裝治療劑、與任意傷口完美吻合等，在應用中體現出了獨一無二的特性。然而，現如今開發的可注射敷料與周圍受損組織的粘合力一般較差，大多可注射凝膠敷料僅具有較為單一的生物活性，限制了其對于傷口愈合的多重促進效果。此外，強度低是可注射水凝膠敷料的缺點，發生物理破損可能導致感染并進一步誘發炎癥反應。作為傷口敷料，同時具備良好的固有抗菌性可以避免細菌感染導致的傷口愈合延遲、甚至惡化。最為重要的是，作為敷料應該具有多重途徑協同促進傷口愈合過程，來加快傷口封閉、促進傷口愈合并減少疤痕形成。因此，開發更加高效、使用更加方便、多重途徑促進傷口愈合的生物活性敷料仍是一個研究熱點也是仍然存在的難題。

【發 明 人】周仲瑛；吳勉華；金妙文；狄留慶；方泰惠；郭立中；許立；周學平；葉放【技術領域】 本發明涉及中藥領域，具體涉及以中草藥為原料而制備的一種治療出血性中風的復方制劑及其制備方法和應用。【摘要】 一種治療出血性中風的中藥復方制劑，它是由大黃、水牛角、赤芍、丹皮、生地、廣地龍、參三七、石菖蒲為原料，按重量比例配制而成。本復方制劑為湯劑、合劑、 口服液、顆粒劑及注射劑。本發明根據周仲瑛教授長期的臨床實踐，提出瘀熱阻竅、絡損血溢為出血性中風急性期的基本病機。為此確立涼血通瘀法，由于瘀熱阻竅與陽明 通降失司有關，故涼血散瘀又以通降為要。故采用涼血化瘀、通腑泄熱之品，用于治療出血性中風的藥物。