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宮頸脫落細胞保存液

1 成果簡介宮頸癌是發展中國家女性最常見的惡性腫瘤，每年全球新發病例中，中國占據近三分之一，有效的癌前診斷可以大大降低宮頸癌的死亡率。目前，液基薄層細胞學技術（ TCT）成為宮頸癌的篩查手段中最好的推薦方法之一，是國際上使用最廣泛的一種宮頸癌變的篩查技術，為宮頸癌早期診斷和治療提供了非常明確的診斷依據，提高了對低度以上鱗狀上皮病變的檢出率。采用液基薄層細胞檢測宮頸脫落細胞，明顯提高了子宮頸細胞的樣本檢測質量，對宮頸癌細胞的檢出率可以達到 100%，同時還能發現部分癌前病變，微生物感染等。常規的巴氏涂片收集細胞量很少，而且血液、粘液、炎癥等因素會影響涂片的質量，使樣本模糊，存在檢測誤差。液基薄層細胞學技術中細胞保存液的配置是關鍵技術，目前本實驗室進行相關研究，研制的脫落細胞保存液獨有的處理血液及粘液消化技術，標本無需前處理，解決標本中大量的血液及粘液帶來的干擾，同時保持細胞形態完整，保證每張片子的細胞數量及制片的成功率。保存液能在 15 分鐘內滅活病源微生物；試劑成本低，保質期長，制片效果好，可以推廣應用到宮頸癌的篩查中，提高陽性檢出率。圖 1 巴氏涂片（×100）2 應用說明經過多家醫院的實際臨床試驗，該保存液可以快速裂解紅細胞；快速固定樣品中的白細胞、脫落細胞等待檢測的細胞，并且可以有效地防止細胞自溶；稀釋粘液，將細胞從粘液中分離出來；有利于后面使用的生物染色劑著色，便于觀察診斷。經本細胞保存液固定保存的細胞，細胞形態完好，能保持樣品采集時細胞的原始形態，不會發生膨脹、固縮等形態變化，保證待檢測的有效細胞的數量和質量要求。本保存液使用簡單，操作方便，同時克服了傳統檢查方法的不足。在實際宮頸癌的篩查中，可以提高癌癥的陽性檢出率。3 效益分析本項技術可以在女性宮頸癌篩查中普及使用，診斷子宮頸癌、子宮頸內膜癌極其癌的前期變化、人乳頭瘤病毒和單純皰疹病毒感染以及滴蟲性陰道炎、霉菌性陰道炎、細菌性陰道炎等微生物感染，提高陽性診斷率。本項技術成本低，特別適合在較落后地區進行普及使用，改善醫療條件，可以有效地降低落后地區女性宮頸癌的死亡率。進口 Tinpreper TCT 系統配置的保存液為 60 元/人份，國內同類產品的費用在 45 元/人份左右（每瓶 20 mL 液體），而本產品只需不足 10 元的成本，本項技術具有很好的經濟性。4 合作方式技術轉讓或合作開發，商談。5 所屬行業領域醫療衛生。

清華大學 2021-04-13

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