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本發明提供一種氯喹脂質體凍干粉針，由1份氯喹或其與酸成鹽的形式，2-100份磷脂，1-35份膽固醇，0.5-5.0份維生素E及凍干支持劑組成。通過兩步法制備，即先制備空白脂質體，然后用pH梯度法獲得載藥脂質體。本發明制劑組成及制備方法設計合理，載體選擇面廣、藥物包封率高、穩定性好，采用獨特的兩步法制備氯喹脂質體，制備方法操作簡便、成本低、可控性和重現性好。

一、項目簡介林可霉素是一種非β內酰胺類抗生素，對厭氧菌、金黃色葡萄球菌和許多鏈球菌有顯著的抑殺作用，臨床上多用于骨髓炎的治療；以林可霉素為原料藥開發的克林霉素等抗生素臨床上應用更為廣泛，可用于治療敗血癥、呼吸系統感染、皮膚軟組織感染、尿路感染等多種疾病。因此林可霉素仍是一種有效的高效廣譜抗生素。目前國內生產廠家都是采用的萃取方法提取林可霉素，所用的萃取劑是正丁醇或混合醇，多級逆流萃取，操作溫度為50-55℃，其工藝在此溫度下，有機溶劑水溶性大，溶劑揮發度高，因此大量的有機溶劑進入提取的發酵廢液和揮發到空氣中損失掉，不僅造成萃取劑的大量損耗，大幅度提高生產成本，而且嚴重污染環境。本項目開發一種新型混合萃取劑和相對應的生產工藝，使得萃取劑水溶性低，揮發度小，且可以在45℃以下甚至在室溫下操作，一級萃取率可以達到90％以上。而正丁醇一級萃取率僅為85％，混合醇一級萃取率更低，因此本項目不僅大幅度降低生產成本，而且顯著改善生產環境。本項目已經完成實驗室階段研究，進一步完善后進行中試，然后可直接應用于從微生物發酵液中提取林可霉素的工業化生產。二、應用范圍本項目適合應用于大中型制藥廠生產林可霉素，利用原有設備即可。三、合作方式面議。

本發明公開一種4,7?二氯喹啉的純化方法，其特征在于：采用升華的方法對4,7?二氯喹啉進行提純，制得高純度的4,7?二氯喹啉。本發明克服了目前采用溶劑結晶提純4,7?二氯喹啉方法的缺點，不引入有機溶劑，不會導致污染，提純后的4,7?二氯喹啉純度高，外觀好，該純化方法操作簡便，適合工業化生產。

成果與項目的背景及主要用途：羅紅霉素不僅保留了紅霉素等大環內酯所共 有的抗菌活性，而且具有口服吸收良好，組織穿透力強，血藥半衰期長，血藥濃 度高及不良反應少等特點，是大環內酯類藥物中比較理想的品種。在世界上已有 九十多個國家和地區廣泛應用于臨床，在國內的應用也日趨廣泛。 目前，國產羅紅霉素生產過程中的結晶收率低，生產成本居高不下，而且產 品主要為不定形的白色或類白色粉末，相比進口羅紅霉素十四個面的規整六邊形 晶體，產品主粒度小，粒度分布不均勻，產品流動性差，光澤和外觀也不理想， 在國際市場上的競爭力明顯劣于國外同類產品。 技術原理與工藝流程簡介：本研究開發出一種先進的羅紅霉素重結晶工藝： 先在丙酮-水混合溶劑中溶解羅紅霉素粗品，過濾后仍在丙酮-水體系下共沸蒸發 重結晶生產出羅紅霉素晶體產品。結晶過程收率達 94%以上，產品潔白，主粒度 大，產品流動性好，完全達到甚至超過國外同類產品的指標。 技術水平及專利與獲獎情況：在浙江紹興震元制藥公司 2003 年新建年產 200 噸羅紅霉素工業生產線上實施見效，使羅紅霉素結晶產品各項技術經濟指標達到 國外同類產品標準。 應用前景分析及效益預測：采用本中心在“八五”、“九五”攻關過程中開 發的新型結晶工藝與設備以及全套的計算機輔助操作與控制技術，產品質量和收 率達到國際先進水平，所開發的新型結晶工藝操作穩定，可靠。目前羅紅霉素市 場前景廣闊，經濟效益顯著。 應用領域：新型蒸發與溶析耦合結晶工藝，應用于無法單純通過溶析或蒸發 結晶得到滿意晶體產品的工業化生產過程改進。 16天津大學科技成果選編 15、抗污染超濾膜 成果與項目的背景及主要用途： 超濾技術主要用于含分子量 100～1000,000 的物質的分離，是目前應用最廣 的膜分離過程之一。超濾是通過膜的篩分作用，將溶液中粒徑大于膜孔徑的大分 子溶質截留，使小分子組分透過超濾膜，達到分離目的的膜過程。超濾作為一種 新型高效的膜分離技術，具有無相變、操作條件溫和、無第三組分引入、工藝流 程簡單等優點，可代替傳統的分離技術，如精餾、蒸發、萃取、結晶等過程，但 是超濾過程中的膜污染嚴重限制了超濾在分離領域的更廣泛應用。 國際純粹和應用化學協會 IUPAC 將膜污染定義為由于懸浮物或可溶性物 質通過物理化學作用或者機械作用，在膜的表面及膜孔內部吸附或沉積，導致膜 孔堵塞或變小、膜通量降低的過程。目前，解決高分子超濾膜污染的根本途徑是 開發低污染超濾膜，包括開發新型高分子材料及對現有超濾膜進行表面改性。前 者制膜成本較高，并在大規模應用上存在困難。而對現有膜進行表面改性則成為 解決高分子超濾膜膜污染的有效途徑。 技術原理與工藝流程簡介： 天津大學多年來致力于抗污染膜表面的構建研究。受細胞膜組成、結構和功 能啟發，采用表面偏析與相轉化相結合的方法，利用熱力學和動力學協同效應， 將非溶劑誘導的相分離和嵌段共聚物的自組裝過程相結合，原位多尺度構建抗污 染膜表面。利用 Pluronic 系列嵌段共聚物的表面改性和致孔雙重作用，調控膜 表面結構和孔結構，在膜表面形成穩定水化層, 抑制污染物吸附。利用磺胺、磷 脂共聚物等兩性離子型嵌段共聚物同一官能團內含有等量正、負電荷，保證膜表 面電中性的同時，通過離子溶劑化作用形成更致密的水合層，提高膜抗污染性能； 并其刺激響應性（溫度、pH 值等），構建智能型超濾膜表面。以含氟、含硅系 列多嵌段共聚物為改性劑對膜表面結構進行調控，可控構建同時具有親水區和低 表面能微區的非均相膜表面，賦予膜表面抗污染、自清潔的雙重特性。 所制備的超濾膜在廣泛的 pH 值范圍內具有良好的抗污染特性，用于含蛋白 質、油、酵母菌的模擬污水處理，水通量>200L/(m2 h)，通量恢復率近 100%，通 量衰減率<3.4%。 17天津大學科技成果選編 目前已經完成表面偏析法抗污染膜中試實驗，建成了中空纖維膜生產線， 開發了基于聚氯乙烯（PVC）和聚偏氟乙烯（PVDF）等材料的 5 個系列 20 多個 膜品種。 應用前景分析及效益預測： 膜技術在分離中的優勢： 1、條件溫和，在常溫下進行，特別適合熱敏性物質的分離和濃縮 2、無相態變化，能耗低 3、分離過程速度快，選擇性高 4、分離過程簡單，可以連續操作，容易與其他分離過程耦合，易于放大 5、無外加物質，利于節約資源和保護環境 天津大學制備的抗污染超濾膜用于蛋白質、油水乳化液、微生物等污水處理， 顯示了抗污染、自清潔、智能性和高通量等特點，具有良好的應用前景。 應用領域：電子、化工、環保、生物、食品、醫藥等領域。 應用包括：飲用水凈化；污水處理，特別是含油污水處理；發酵液澄清，細 胞分離與收集，酶、蛋白質等大分子物質的濃縮與精制，抗生素的回收及純化， 氨基酸類制品的濃縮。 技術轉化條件（包括：原料、設備、廠房面積的要求及投資規模） 需根據實際情況面議。 合作方式及條件：具體面議

其他成果/n一種納他霉素微乳液的制備方法，包括如下步驟：1)將納他霉素加入水中，調節pH為7～13，攪拌使其均勻分布或溶解于水中；2)將含酪蛋白物質加入水中，攪拌均勻分布后，調節pH至10～13；3)將經上述兩步驟處理后的物質混合，于30～85℃下，攪拌形成澄清溶液；4)降溫至0～30℃下，攪拌條件下用檸檬酸溶液調節體系的pH至6～8后，繼續攪拌20～40min，獲得納他霉素微乳液。本發明還公開了該方法制備的納他霉素微乳液。本發明由于先形成堿性的含酪蛋白溶液，使酪蛋白呈充分展開狀態，在酪蛋白恢復球狀結構的過程中，將納他霉素有效包埋在酪蛋白中，得到了具有良好穩定性的納他霉素微乳液，較好地解決了納他霉素不溶性問題和活性在堿性溶液中減低的問題。

阿奇霉素是半合成的大環內酯類抗生素，通過阻礙細菌轉肽過程，從而抑制蛋白質的合成達到抑菌作用，適用于混合性感染的治療。本品具有良好的藥物動力學特征，每天只需口服一次，患者用藥比較方便。阿奇霉素在上市后的十幾年里，全球的銷售額穩步上升，在2000年全球處方藥市場上阿奇霉素排名第25位，銷售額為13.82億美元，進入“重磅炸彈”行列，2003年達到頂峰，高達20.10億美元。阿奇霉素在我國的臨床成就得到了肯定，從而在全身抗感染用藥中占有重要的地位，目前已成為大環內酯類抗生素中的領先品種。阿奇霉素口感極苦而且留味持久，很不舒適。目前上市的口腔崩解片、分散片、干懸劑、顆粒劑等由于不能解決矯味問題，沒有贏得市場。我們開發的無味阿奇霉素混懸劑，系采用可工業化的制劑新技術，口感舒適無苦味，具有自主知識產權，已申請專利,專利申請號為200610037717.9。原產品2005年6月獲FDA批準上市由輝瑞公司研發。

羅紅霉素不僅保留了紅霉素等大環內酯所共有的抗菌活性，而且具有口服吸收良好，組織穿透力強，血藥半衰期長，血藥濃度高及不良反應少等特點，是大環內酯類藥物中比較理想的品種。在世界上已有九十多個國家和地區廣泛應用于臨床，在國內的應用也日趨廣泛。目前，國產羅紅霉素生產過程中的結晶收率低，生產成本居高不下，而且產品主要為不定形的白色或類白色粉末，相比進口羅紅霉素十四個面的規整六邊形晶體，產品主粒度小，粒度分布不均勻，產品流動性差，光澤和外觀也不理想，在國際市場上的競爭力明顯劣于國外同類產品。本研究開發出一種先進的羅紅霉素重結晶工藝：先在丙酮-水混合溶劑中溶解羅紅霉素粗品，過濾后仍在丙酮-水體系下共沸蒸發重結晶生產出羅紅霉素晶體產品。結晶過程收率達94%以上，產品潔白，主粒度大，產品流動性好，完全達到甚至超過國外同類產品的指標。

已有樣品/n一種檢測新霉素殘留的膠體金試紙條及其使用方法和應用。　　成果簡介：新霉素是屬于氨基糖苷類藥物中的一種堿性抗生素，其在獸醫臨床和畜禽養殖上仍被廣泛應用，但不規范用藥引起畜產品中的新霉素藥物的殘留，會對食品衛生、公共健康產生嚴重威脅。因此各國對動物性產品中新霉素的殘留制定了嚴格的限量標準。本成果是基于一種能同時識別新霉素、阿米卡星和巴龍霉素的單克隆抗體，通過制備膠體金，標記純化后的抗體，優化各項層析條件等，制備了膠體金試紙條。可用于對牛奶、雞肉，豬肉、蝦肉、牛肉、羊肉、豬肝等組織樣品進行新霉

1、本項目組最早應用低濃度小劑量平陽霉素加地塞米松病變內注射的方法治療口腔頜面部血管瘤和血管畸形，獲得滿意療效。與傳統硬化治療劑（魚肝油酸鈉）相比較，該方法副作用小、療效肯定，更易被病員（尤其是兒童）所接受。 2、該項目病例數量大，是近20年的工作總結，可信度強，應用參考價值高。所提出的方法價格低、安全性高、易掌握、易推廣。 3、低濃度平陽霉素非特異性損傷血管內皮細胞，改變血管內皮細胞的酶代謝，誘導血管內皮細胞和平滑肌細胞增生，管壁增厚，管腔縮窄，最終閉鎖，與魚肝油酸鈉作用不相同；而地塞米松可減輕組織腫脹，對平陽霉素誘導血管閉鎖無影響。此研究結果對本項目的治療方法應用和推廣提供了實驗依據。 4、首次采用牛血清白蛋白為載體，研制出高載藥量的平陽霉素白蛋白微球。該微球與臨床使用的平陽霉素注射劑具有相同的藥物作用，還具有機械栓塞和藥物緩釋效果，更有效損傷血管內皮細胞，誘導動脈壁增厚、閉鎖。如能應用于臨床，可以減少治療次數，是血管畸形藥物治療的可能新療法。