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干眼個性化智能治療儀

項目前期已發明一種完全原創的手持式瞼板腺熱壓按摩裝置，通過設備的簡易操作與術中的瞼板腺功能實時監測，充分論證了該全新治療方式的可行性、安全性及有效性，以期形成對干眼有效且規范的治療。本項目在手持式瞼板腺熱壓按摩裝置基礎上，進一步研發具有自主知識產權的智能熱傳導、超聲波疏導、多軸運動加壓、病癥自動識別分級等多功能的微型化干眼個性化智能治療儀，在安全性和有效性方面滿足醫療器械上市要求，通過醫療器械上市注冊檢驗，并建立規模化量產生產線。基于該系統，通過臨床前研究以及臨床研究，建立一套治療干眼的，包括適應癥篩選、標準化操作和并發癥防控的全新門診即時治療體系。 1）智能熱傳導模塊具有溫度監測反饋、反應靈敏等特點，溫度測量誤差需控制在微小范圍之內，涉及到微型溫度傳感器的封裝工藝及一體成型加工等高精尖技術。 2）智能熱傳導模塊的熱源采用高靈敏熱傳導材料，需滿足導熱迅速、散熱性佳等特點，涉及到高靈敏熱傳導材料的設計加工、與加熱源的封裝工藝、散熱結構的精密雕刻成型等技術。 3）超聲波疏導模塊的微型超聲波發生器，需符合一定頻率范圍及定向疏導的需求，在結構上需滿足多次使用的高穩定性，涉及到超聲波發生器的整體封裝工藝等技術。 4）干眼個性化智能治療儀具有眼瞼治療實時觀察功能，通過圖像識別，控制微距鏡頭，拍攝治療區域，并將畫面實時傳遞到投影屏上，在通訊協議上需滿足低延遲等特點。【競爭優勢】 1、治療便捷、可手持。干眼個性化智能治療儀以其小巧輕便的設計，便于醫生對于患者進行個性化的治療。在將來患者可能可以在家中或辦公室方便地使用該治療儀，不再需要頻繁到醫院進行治療。相比之下，Lipiflow治療需要在醫療機構進行，可能需要患者在醫院排隊等待，治療過程相對繁瑣。 2、可實時觀察治療情況，個性化控制溫度及壓力。干眼個性化智能治療儀配備了實時觀察功能，醫生可以通過監控患者的治療情況，實時調整治療參數，確保每位患者得到最合適的治療效果。并且該治療儀可以個性化控制溫度，根據患者的干眼程度和治療需求，調整治療溫度和壓力，提高治療的精準性和針對性。相較之下，Lipiflow治療并沒有提供實時觀察和個性化控制溫度的功能。 3、治療成本低。干眼個性化智能治療儀通常具有較低的治療成本。患者可以根據自身需求購買該治療儀，避免長期多次到醫院進行治療的費用。而Lipiflow治療相對較為昂貴（需要7000-8000元/次），需要到醫療機構進行治療，治療費用較高，對大部分患者難以接受。【性能指標】【發展規劃】本項目按照全鏈條部署、一體化實施的原則，以同時熱敷及疏通為發力點，研發集成式的干眼個性化智能治療儀。目前已經完成制備產品原理樣機，動物實驗已經證明其安全性，下一步將在樣機產品設計、工藝方案、可靠性及系統協調性等方面進行迭代改進，得到定型樣機并組建生產線。獲得權威醫療器械檢驗機構出具的醫療器械產品注冊檢驗報告后，使用定型樣機開展動物實驗與臨床實驗，驗證產品有效性與安全性。基于該干眼個性化智能治療儀，將進一步建立一套治療干眼的適應癥篩選、標準化治療操作、并發癥防控的全新治療體系。將該治療方法進行推廣，開展多中心臨床試驗，證實該全新手術方法在治療瞼板腺功能障礙型干眼中安全性及有效性均優于傳統的干眼熱敷治療，最終在臨床廣泛推廣。目前項目還未行股權融資，擬在項目的實施階段，比如臨床實驗階段進行融資，推進項目的發展。【資質榮譽】榮獲2023年湖北省衛生健康行業青年創新大賽金獎。

華中科技大學 2023-07-19

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