一類抗耐藥菌新藥馬來(lái)酸環(huán)嘧耐平
一類抗耐藥菌新藥馬來(lái)酸環(huán)嘧耐平主要用于耐藥性病原菌(耐甲氧西林金黃色葡萄球菌MRSA)感染疾病的臨床治療。 該項(xiàng)目是已在美國(guó)生命與技術(shù)公司(Life & Technology Inc.US,遼寧利鋒科技開(kāi)發(fā)有限公司在美國(guó)登記的公司)研究了4年后引進(jìn)項(xiàng)目,與世界已知抗菌素的結(jié)構(gòu)母核不同,屬新的結(jié)構(gòu)母核。經(jīng)5步化學(xué)合成獲得的全新結(jié)構(gòu)的化合物,經(jīng)查新未見(jiàn)相關(guān)報(bào)導(dǎo),已獲得中國(guó)發(fā)明專利申請(qǐng),擁有全球獨(dú)占的知識(shí)產(chǎn)權(quán),按新藥注冊(cè)分類為化學(xué)藥品1.1。原料藥和制劑的臨床前藥學(xué)、藥效學(xué)已經(jīng)完成,大部分毒理學(xué)試驗(yàn)工作已經(jīng)完成,初步長(zhǎng)期毒性初步實(shí)驗(yàn)已經(jīng)完成,國(guó)家安評(píng)中心長(zhǎng)毒實(shí)驗(yàn)正在進(jìn)行。 已經(jīng)完成的新藥研究包括:藥學(xué)(原料和制劑工藝研究、結(jié)構(gòu)確證、質(zhì)量研究、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、穩(wěn)定性研究等,長(zhǎng)期穩(wěn)定性正在進(jìn)行);藥理學(xué)(體外、體內(nèi)活性研究,好于萬(wàn)古霉素和環(huán)丙沙星);毒理學(xué)(安平中心的LD50,初步的亞急性毒性、安全性藥理和特殊毒性試驗(yàn));藥物動(dòng)力學(xué)和作用機(jī)制研究等。 該項(xiàng)目獲得國(guó)家“十二五”規(guī)劃“重大新藥創(chuàng)制”重大科技專項(xiàng)
遼寧大學(xué)
2021-04-11