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美國藥品食品管理局在2008年準允使用甜葉菊提取物萊鮑迪苷A之后，甜葉菊受到廣泛關 注，全球范圍的甜菊糖甙供應商在顯著增加。甜葉菊，原產于南美地區(qū)，提取出的甜菊糖在我 國生產應用也已經有近30年的歷史，我國甜菊糖產業(yè)發(fā)展迅速，目前我國已經成為世界最大的 甜菊糖生產國和出口國。然而甜菊糖產品是許多糖苷的混合物，其組分復雜，產生甜味的有效 成分不明確，甜菊糖苷混合物質量規(guī)格也難以統(tǒng)一，國家質量規(guī)格標準也較落后，急需修訂， 同時甜味質相對較差，還有一定的異味，在食品工業(yè)中的應用和出口都受到了較大的限制， 加之一些其他因素，近30年來，我國的甜菊糖產業(yè)無論從生產還是從市場看，都不太完善和成 熟，整個行業(yè)的發(fā)展狀況是螺旋上升，起起伏伏，從上世紀80年代到現(xiàn)在已經歷了幾起幾落。 但隨著美國FDA和JECFA等近年對甜菊糖中萊鮑迪苷A的安全認可，萊鮑迪苷A作為新型高倍 甜味劑或作為替代蔗糖的產品之一顯示了較好的發(fā)展和應用前景。

“一類抗腫瘤新藥藤甲酰苷”項目，已經在美國和中國同時進行創(chuàng)新藥臨床前研究。在美國，已經和美國NCI合作，并且完成人類60個癌細胞體外系統(tǒng)研究。在國內，已經被立項為國家“十一五”規(guī)劃“重大新藥創(chuàng)制”重大專項研究開發(fā)項目。該項目是從中藥中提取分離獲得的單體化合物后，經三步化學合成，對其結構進行修飾獲得的全新結構的化合物，經查新未見相關報導。此化合物經測試具有抗惡性腫瘤活性，目前已獲得中國發(fā)明專利申請和國際專利申請，按新藥注冊分類屬于化學藥品1.1。該課題的臨床前主要試驗工作已經完成。 項目的初期工作(設計篩選、構效關系研究)是由旅美華裔新藥研發(fā)團隊利用美國制藥業(yè)新藥研發(fā)平臺技術完成的，該團隊由多名該領域美國知名科學家組成，他們回國創(chuàng)業(yè)并將該項目一起帶回國（擁有全球獨占的知識產權），因此本項目具有國際領先性。   已經完成的新藥資料包括：藥學（原料和制劑工藝研究、結構確證、質量研究、質量標準、穩(wěn)定性研究等，長期穩(wěn)定性正在進行）；藥理學（體外、體內活性研究，好于紫杉醇和環(huán)磷酰胺）；毒理學（安平中心的LD50，初步的亞急性毒性、安全性藥理和特殊毒性試驗）；腫瘤細胞凋亡研究等

花青素是純植物性營養(yǎng)素，具有非常強的體內活性。與其它植物來源的花青素相比，甘薯花青素具有原料來源方便、廉價、低成本、無污染等特點，且穩(wěn)定性好，抗光氧化性較強, 吸收迅速完全，作為藥用植物資源具有廣闊的開發(fā)應用前景。甘薯花青素具有抗衰老和抗疲勞增強體質作用的營養(yǎng)保健品產品的主要成分。能有效清除人體內多余的自由基，具有超強的延緩衰老和增強免疫力的作用?？寡趸?、抗過敏、抗疲勞增強體質、改善亞健康狀態(tài)延緩衰老、改善煩躁易怒、頭昏乏力、記憶力減退等癥狀。

LVECO純素皮革是一款完全以植物纖維和生物樹脂為原料的新型皮革，原料可再生，可自然降解。同時，基于材料設計的原理，LVECO純素皮革可以根據不同的要求，設計皮革的柔軟度、透氣度、強度、著色性、可縫性等，以適應不同的使用場景。

【項目來源】補精膠囊的研制的思路來源于2項廳級課題。其中，補虛化毒法（龍芝藻）治療惡性腫瘤的臨床和實驗研究課題，其成果獲省中醫(yī)藥科技進步獎二等獎。抗癌扶正方抗肝癌作用及對人肝癌細胞基因表達調控作用的實驗研究課題，已通過省級科技成果鑒定。補虛化毒方對肝癌患者血生化指標的影響研究課題，已獲省中醫(yī)管理局立項?！绢?nbsp;   別】保健食品?！緞?nbsp;   型】膠囊劑（微丸型）?！咎幏絹碓础磕暇┲嗅t(yī)藥大學中醫(yī)資深專家教授臨床經驗方為基礎化裁而成，為南京中醫(yī)藥大學第一臨床醫(yī)學院的科研制劑?！颈＝」δ堋繉瘜W性肝損傷有輔助保護作用；適宜人群為：有化學性肝損傷危險者。如化療患者、肝病患者、對肝有害藥品的服用者等。【主要技術指標】補精素是在總結臨床抗癌經驗方的基礎上提取出來的有效物質制備而成的保健食品（4味藥有效物質），對化學性肝損傷有輔助保護作用。現(xiàn)按照“《保健食品注冊管理辦法（試行）》（局令第19號）保健食品注冊申報資料項目要求”開發(fā)成保健食品。臨床觀察表明補精素對化療肝損傷有明顯的保護作用。實驗研究表明，補精素對小鼠肉瘤S180、小鼠肝癌H22等體內抗癌實驗均顯示了較顯著的抗癌活性；對化學藥物引起的動物肝損傷有明顯的保護作用。以藥效學為指標的藥劑學關鍵技術，包括提取制劑工藝、質量控制標準等。選擇臨床療效確切的，具有輔助抗癌作用的藥物四種，（其比例為2：1：1：1），將其研制開發(fā)保健食品。補精素具有獨立的自主知識產權?！就茝V應用前景】作為具有輔助保護化學性肝損傷的功效保健食品，對化學性肝損傷有良好的保健治療效果。本品將具有廣闊的市場前景?！具M展情況】已完成保健食品申報前主要研究工作。

成果創(chuàng)新點 顆粒溶解素（granulysin, GNLY）是一種存在于人體 細胞毒 T 淋巴細胞（cytotoxic T lymphocytes, CTLs）。 項目組首次發(fā)現(xiàn) GNLY 在體外可顯著增加耐藥金黃色葡 萄球菌 MRSA 對氨芐西林和頭孢菌素的敏感性；對氨芐西林 抗銅綠假單胞桿菌也有抗菌增敏作用。而且，GNLY 具有良 好的安全性和低免疫原性，是一種理想的富有開發(fā)前景的 候選抗生素增效劑。

顆粒溶解素（granulysin, GNLY）是一種存在于人體細胞毒 T 淋巴細胞（cytotoxic T lymphocytes, CTLs）。 項目組首次發(fā)現(xiàn) GNLY 在體外可顯著增加耐藥金黃色葡萄球菌 MRSA 對氨芐西林和頭孢菌素的敏感性；對氨芐西林抗銅綠假單胞桿菌也有抗菌增敏作用。而且，GNLY 具有良好的安全性和低免疫原性，是一種理想的富有開發(fā)前景的候選抗生素增效劑。 

自微乳化技術顯著增加赤芍總苷有效成分的溶出度和口服生物利用度，進而提高藥物的療效，克服了赤芍總苷生物利用度低、服用劑量大等方面的問題。

項目簡介 本成果基于反相分配液相色譜分離和中壓制備色譜原理，避免硅膠吸附色譜、大孔 吸附樹脂的缺點，應用小顆粒球形 C18 反相鍵合填料的優(yōu)點，打破目前羅漢果提取物中 羅漢果苷 V 含量低、產品附加值低、核心競爭力弱的困境。該成果目前處于中試研究階 段。 性能指標 （1）羅漢果苷 V 的性狀為白色的無定形粉末，不含雜色，純度大于 95%（以 HPLC-UV 測定）。 （2）以羅漢果苷 V 含量為 25%以上的羅漢果提取物為原料，羅漢果苷 V 的得率不低 于 80%。 （3）主要消耗性色

本發(fā)明達到的技術效果為工程化釀酒酵母菌可實現(xiàn)無需添加異源前體物或底物僅通過培養(yǎng)微生物即可從頭合成高效人參皂苷Ro、竹節(jié)參皂苷Ⅳa、姜狀三七苷R1等三種齊墩果烷型稀有人參皂苷以及金盞花苷E。 一、項目分類 關鍵核心技術突破 二、技術分析 人參皂苷Ro 是人參的主要活性成分之一，具有多種藥理、生理活性,在人參中含量較低（約0.4%），無法滿足日益增長的市場需求，而利用微生物從頭合成人參皂苷Ro則可以有效解決該問題，顛覆傳統(tǒng)的獲取方式，然而合成途徑未知，目前尚未有利用微生物從頭合成的報道。 本發(fā)明技術方案：1.通過生物信息學分析，對現(xiàn)有數(shù)據庫中的多種植物基因組、轉錄組數(shù)據進行分析和比對，初步篩選候選基因，再結合前期經驗和實驗基礎通過進化樹分析、同源建模、分子對接、保守序列分析等手段，確定最終的候選基因；2.通過酶工程等手段，對候選基因進行重組表達、體外酶活驗證、底物譜驗證等，挑選最合適的酶；3.通過合成生物學、代謝工程、分子生物學相關技術手段，對相關酶進行質粒構建、底盤宿主代謝網絡調控、異源途徑整合，最終成功構建人參皂苷Ro微生物細胞工廠。 本發(fā)明解決了人參皂苷Ro天然代謝途徑未知、異源途徑與底盤宿主適配性、已報道相關酶活性低等關鍵技術問題。本發(fā)明達到的技術效果為工程化釀酒酵母菌可實現(xiàn)無需添加異源前體物或底物僅通過培養(yǎng)微生物即可從頭合成高效人參皂苷Ro、竹節(jié)參皂苷Ⅳa、姜狀三七苷R1等三種齊墩果烷型稀有人參皂苷以及金盞花苷E。 本發(fā)明創(chuàng)新點包括：1.通過基因挖掘手段獲得的關鍵酶性能遠遠優(yōu)于已報道的酶；2.通過基因挖掘手段獲得的多個關鍵酶，實現(xiàn)了人參皂苷Ro的合成途徑構建；3.首次實現(xiàn)了利用微生物從頭合成人參皂苷Ro、竹節(jié)參皂苷Ⅳa、姜狀三七苷R1等三種齊墩果烷型稀有人參皂苷以及金盞花苷E。 齊墩果烷型稀有人參皂苷，由于其豐富且具備一定特殊性的藥理、生理活性，可作為現(xiàn)有人參皂苷市場的強力補充，應用前景廣闊。而其天然含量極低，利用微生物對其進行從頭合成可大大降低生產成本與產物分離純化難度，減少有機試劑用量，不依賴植物種植，周期更短，符合國家綠了環(huán)保、可持續(xù)發(fā)展的硬性要求，微生物綠色制造是當前的政策導向也是發(fā)展的必然趨勢。