曲安奈德環(huán)糊精超分子包合物鼻噴霧劑
1、適應癥:預防和治療常年性及季節(jié)性過敏性鼻炎,其癥狀主要有鼻癢、鼻阻、流鼻涕、打噴嚏等。 2、性狀: 本品為曲安奈德半透明狀溶液。 3、規(guī)格: 6ml:6.6mg,每瓶120撳,每撳含曲安奈德55μg。 4、特點: 我們研制曲安奈德鼻環(huán)糊精超分子鼻噴霧劑,保證貨架期的穩(wěn)定性;振搖后形成高流動性均勻的液體,保證形成微小的霧滴,藥物鋪展性好,生物利用度高。 5、研究進展: 已經(jīng)完成制劑處方、工藝,質量研究(部分),制定出質量標準(草案),影響因素試驗,輔料相容性試驗,初步穩(wěn)定性研究等。 6、預計完成時間: 半年左右完成全部藥學研究資料,可進行GMP環(huán)境的穩(wěn)定性樣品制備(生產規(guī)模1/10量)。 7、申請專利1項。
遼寧大學
2021-04-11