（1）技術屬性說明

本項目利用發酵工藝取得靈芝三萜類化合物，開展了臨床前藥理藥效研究，并進行了藥物

動力學研究與固體制劑開發。

（2）技術創新點

利用細胞培養生產靈芝酸單體，結合生物發酵，生物工程技術與現代制劑技術，確定了靈

芝酸單體的制備工藝、藥理學評價、制劑制備的工藝路線，并驗證了工藝的可行性和穩定性。

完成了靈芝酸有效成分的分子結構式的鑒定，建立了定性和定量分析方法；完成了藥效學研

究、實驗動物模型的建立、觀察了靈芝酸扶正作用的藥效學作用、增效作用研究；完成了藥物

動力學研究，建立了靈芝酸生物體內定性和定量分析方法；進行了藥物動力學研究，確定了固

體制劑的制備方法，為醫藥企業的產品開發與推廣打下基礎。

已申請的國家發明專利：

（1）靈芝酸單體Me環糊精包合物及其口服固體制劑的制備方法，申請號：

200910050801.8，

（2）靈芝酸在腫瘤生長或增殖抑制劑中的應用，申請號：CN200510026378.X

（3）靈芝酸在癌癥治療中作為增敏增效劑和抑制劑的應用，申請號：CN200510112304.8

（4）靈芝酸在制備癌轉移抑制劑中的應用，申請號：CN200510112303.3

（5）靈芝酸在癌癥治療中的應用， PCT申請號：PCT/CN2006/001171