阿奇沙坦酯制備技術

生物、醫藥及醫療機械

阿奇沙坦是日本武田 ( Takeda) 制藥公司開發的一種新型血管緊張素Ⅱ受體阻滯劑，通過

阻斷血管緊縮素Ⅱ受體的活動而達到降低血壓的效果，于2011年2月獲美國FDA 批準上市，商

品名為EDARBI。該藥為口服用藥，既可單用，亦可與其他降壓藥聯合用于高血壓以及相關并

發癥的治療。

阿齊沙坦的前藥阿齊沙坦酯 (azilsartan medoxmil) 已經在美國及歐洲等國家和地區上市銷

售，通過動態血壓監測測定，阿齊沙坦酯與兩種常用ARB類處方藥奧美沙坦酯 (40mg/天) 和纈

沙坦 (320mg/天) 最高批準劑量相比，EDARBI (80mg/天) 在降低臨床收縮壓 (SBP) 和24小時平

均SBP方面有顯著性統計學優勢。

阿齊沙坦的臨床試驗結果比現有ARB的降壓效果好，與坎地沙坦酯相比，對于中度及輕度

高血壓患者來說，統計學上阿齊沙坦有更強的降壓效果，且能達到相類似的安全性及耐受性。

未應用