項(xiàng)目簡(jiǎn)介

帕金森?。≒arkinson’s disease, PD）是一種由于中腦黑質(zhì)部位多巴胺能神經(jīng)元變性、缺失，導(dǎo)致黑質(zhì)-紋狀體多巴胺能神經(jīng)系統(tǒng)失調(diào)，而引起的中樞神經(jīng)系統(tǒng)退行性疾病，并最終導(dǎo)致患者運(yùn)動(dòng)功能的障礙，主要臨床癥狀為靜止性震顫、肌強(qiáng)直、運(yùn)動(dòng)遲緩和姿態(tài)不穩(wěn)。藥物流行病學(xué)顯示，到2020年，我國(guó)60歲以上人口占總?cè)丝诘谋壤龑⑦_(dá)19.3%，2050年則可能達(dá)到38.6%，中國(guó)老年人群慢性病患病率已達(dá)67.3%。全球有大約600萬(wàn)PD患者，且以每年20萬(wàn)左右的速度在增加，其中總?cè)藬?shù)的大約一半在中國(guó)。多巴胺替代療法仍是PD治療的首選策略，但不能有效地改變PD的病理進(jìn)程，且副作用較多，如癥狀波動(dòng)、異動(dòng)癥等，因此研發(fā)高效、低毒、新的治療PD的有效藥物迫在眉睫。傳統(tǒng)中醫(yī)表明，中藥對(duì)PD有一定的治療作用，副作用較少，因此受到越來(lái)越多的關(guān)注。在本項(xiàng)目中，我們成功研發(fā)了紅花黃酮類滴丸制劑（SAFE）可以作為一種有效的治療藥物來(lái)改善PD的治療方案。我們建立了紅花黃酮類提取物和滴丸的制備工藝，具有較好的穩(wěn)定性和重現(xiàn)性，獲得了紅花黃酮類提取物的標(biāo)準(zhǔn)指紋圖譜（圖1），并將總黃酮含量不少于60%，兩個(gè)指標(biāo)成份K3R和AYB 各自的含量不少于5%作為質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。它可以從多個(gè)方面改善PD的癥狀，包括改善動(dòng)物行為學(xué)、保護(hù)黑質(zhì)部位的多巴胺能神經(jīng)元（圖2-多巴胺能神經(jīng)元）、并抑制α-synuclein的異常聚集或過(guò)度表達(dá)（圖2-α-synuclein）、抗炎作用（圖2-星形膠質(zhì)細(xì)胞）、提高機(jī)體的抗氧化能力以及改善黑質(zhì)部位細(xì)胞外間隙結(jié)構(gòu)異常等。