成果介紹

成果采用磁珠法核酸提取對目標病原體核酸進行提取純化，核酸提取過程采用液體轉移的方式，主要包括裂解、結合、清洗、洗脫四個步驟，純化后的核酸被自動轉移至擴增檢測區進行實時熒光定量PCR步驟，根據熒光曲線，判斷檢測結果。產品近似立方體，長寬高約為30cm，系統整體質量約為15Kg，主要包括封閉式卡盒、一體化檢測裝置和配套的PC端控制軟件三部分結構。系統主要功能為全自動磁珠法核酸提取和多重實時熒光PCR擴增檢測，經優化后可在1小時內完成“樣本輸入—結果輸出”全過程，最多可進行6重檢測。檢測過程全封閉全自動，在卡盒中完成，避免了交叉污染。

技術創新點及參數

該成果提供一種病原體現場快速檢測系統兩層結構，上層結構包含上層底板，水平軸控制組件和豎直軸控制組件，下層結構包含下層底板，磁分離組件和熱組件，熒光檢測組件。配合封閉式病原體檢測卡盒，卡盒固定安裝在系統中，通過PC端設計的軟件控制系統對卡盒中液體的操作，可自動完成基于磁珠法的病原體快速熒光檢測。整個系統操作簡單，安全，并且檢測結果以報告的形式直觀展現。

市場前景

本產品樣機在江蘇疾控中心和浙江疾控中心進行過多種臨床樣本檢測試驗，檢測樣本種類有：糞便、唾液、腦脊液等，檢測病原體種類有：腺病毒、艱難梭菌、大腸桿菌等。同一樣本，使用本系統檢測結果與手工核酸提取+商用熒光定量PCR儀（Roche LightCycler96）檢測結果相當（Ct值）。本產品正用于非典型性肺炎新冠病毒快速檢測研究。