可控微球制劑

生物、醫藥及醫療機械

本課題采用可生物降解的海藻酸鈉作為載藥材料，發明一種載藥緩釋系統，充分發揮海藻酸鈉自膨脹、緩慢降解特性，維持局部血藥濃度，從而達到最佳治療效 果。在血管栓塞治療中，與傳統的栓塞劑碘油相比，維持藥效時間更長，栓塞確切有效。

海藻酸鈉微球具有生物可降解性和組織相容性，其安全、無毒、降解周期可控、無長期異物刺激以及介入部位疼痛輕微或無疼痛感等特點。該產品的顆粒表面帶有一定的負電荷，使顆粒之間相斥，在儲存和使用中不凝聚、不堵管，在體內膨脹并嵌頓在使用部位，定位性更好。為今后研究開發生物“多功能微球”創造了良好的平臺。

以可生物降解的海藻酸鈉為主要材料包裹臨床一線使用的抗癌藥物多柔比星或柔紅霉素，通過不同的裝載藥物的方法的對比，尋找出了最佳方法和條件，制備了具有緩釋功能的多柔比星－海藻酸鈉微球、柔紅霉素－海藻酸鈉微球。粒徑和降解時間可控可調，藥物/載體比高于50%，包封率最高達到99.5%。

本研究以海藻酸鈉微球為平臺，可通過介入治療學方法，治療肝癌、腎癌等實體腫瘤，也可用于植入給藥或腫瘤瘤周注射等治療惡性腫瘤。

臨床前研究。