新冠病毒抗體快檢試劑盒

生物、醫藥及醫療機械

復旦大學附屬中山醫院葛均波院士團隊聯合研發的“新型冠狀病毒（2019-nCoV）IgM 抗體檢測試劑盒（膠體金免疫層析法）” 在江蘇省醫療器械檢驗所完成全性能項目檢驗，符合產品技術要求，成為首批通過法定檢測機構檢定合格的新型冠狀病毒快速檢測試劑之一。聯合團隊已申報科技部國家重點研發計劃應急項目，并申報國家藥監局應急審批。 復旦大學附屬中山醫院聯合江蘇百世諾醫療科技有限公司、泰州市人民醫院等機構，針對新冠病毒S蛋白，于2月5日快速研制成功IgM抗體檢測試劑。一期已在江蘇、重慶、上海等地完成310例臨床驗證，特異度99.6%，整體診斷符合率達98.1%；即將擴大臨床驗證。

小批量或小范圍應用