（一）項目背景

腫瘤免疫細胞治療是國際腫瘤治療領域當前及今后發(fā)展最為炙熱的研發(fā)賽道。截止2020 年,全球4720條腫瘤免疫治療研發(fā)管線在開展臨床前后不同階段的研究，與2017年相比增長了233%，其中1597條研發(fā)管線投入到了細胞免疫治療。

隨著美國、歐洲多款細胞治療產(chǎn)品相繼獲批上市，中國細胞治療產(chǎn)品也順利準入臨床。國內(nèi)外越來越多的資本與企業(yè)紛紛看好這一賽道。然而對于這未來10年制藥行業(yè)最熱門領域，雖然有國際醫(yī)藥資本及華爾街投資金融等大量資本涌入，這一研發(fā)管線依然問題諸多，嵌合抗原受體（CAR）-T細胞治療對于血液惡性腫瘤治療取得了顯著進展，但由于T細胞本身的局限性，其在實體腫瘤治療中的瓶頸問題依然難以突破。而惡性腫瘤以實體瘤的形式居多，這也因此成為細胞免疫治療行業(yè)的最大痛點。

作為創(chuàng)新性免疫細胞治療技術，目前已知國際領域僅有美國賓夕法尼亞大學給予技術支持的Carisma Therapeutics生物技術公司與我們同期開展CAR-M研究，對方已獲得5300萬美元的A輪融資、5900萬美元的B輪融資（2019-2020），并進入臨床志愿者試驗（2021.03），最近已獲美國FDA快速通道（2021.09）。這一定程度體現(xiàn)了該技術的新穎性和投資的可行性。

我國作為人口大國，惡性實體瘤并發(fā)基數(shù)高，當前尚無有效手段給予攻克。目前國內(nèi)各大科研機構雖在T細胞、NK細胞、DC細胞等多種過繼細胞療法開展探索，但針對CAR-M的研究探索鮮有報道。

我團隊前期巨噬細胞胞外表達scFV經(jīng)典CAR結(jié)構域等技術已申請中國專利，同期實驗室水平獲得顯著性地抗腫瘤研究效果。當前國際形勢下，外資背景的研究機構很難進駐國內(nèi)開展醫(yī)學研究；而國家政策鼓勵具有自主知識產(chǎn)權的原創(chuàng)性研究。因此，本項目在一定時期內(nèi)極具競爭力、發(fā)展前景遠大。目前是“天使輪”或“A輪”等 不同階段資本進駐該賽道、實現(xiàn)國內(nèi)提前布局的最佳時機。

（二）項目簡介

目前國內(nèi)外研發(fā)團隊正在積極尋找更佳的細胞免疫治療產(chǎn)品，當前仍需開拓更完美更適宜的細胞免疫治療技術平臺以攻克實體腫瘤。顯然，本項目的CAR-巨噬的技術開發(fā)既傳承了經(jīng)典CAR-T的研發(fā)優(yōu)勢，又實現(xiàn)了諸多基于巨噬細胞生物特性的創(chuàng)新和發(fā)展，將很有潛力成為下一個偉大的細胞免疫療法新銳，早日在實體瘤領域取得突破！

（三）關鍵技術

本項目建立的CAR巨噬細胞（CAR-Macrophage，CAR-M）技術基于機體重要免疫細胞巨噬細胞開展合成生物學策略的CAR構建，其先天具有腫瘤趨化性、可深度浸潤實體瘤、CAR特異抗腫瘤與先天吞噬及抗原遞呈效應協(xié)同發(fā)揮作用，因此很有潛力成為下一個細胞免疫療法新銳，已被行業(yè)內(nèi)譽為“消滅實體瘤的下一個風向標”。