【項(xiàng)目來源】江蘇省科技廳社會發(fā)展項(xiàng)目 “改良三甲散治療血管性癡呆病的臨床和實(shí)驗(yàn)研究”，編號：BS96059。

【成果鑒定】經(jīng)江蘇省科技廳組織專家鑒定，達(dá)到國際先進(jìn)、國內(nèi)領(lǐng)先水平。2002年獲江蘇省科技進(jìn)步三等獎。

【類    別】中藥新藥六（2）類。

【劑    型】顆粒劑。

【處方來源】南京中醫(yī)藥大學(xué)中醫(yī)內(nèi)科學(xué)資深專家臨床有效經(jīng)驗(yàn)方。本項(xiàng)目通過對改良三甲散和血管性癡呆病的理論、臨床和實(shí)驗(yàn)研究，提出了“腎虛髓空，痰瘀阻腦”這一虛實(shí)錯雜的病理本質(zhì)是血管性癡呆病的病變關(guān)鍵，并據(jù)此確立了“滋腎充髓益腦，祛瘀滌痰通竅”的治療和組方原則。

【功能主治】滋腎充髓益腦，祛瘀滌痰通竅。主治血管性癡呆病。

【主要技術(shù)指標(biāo)】①益智、抗癡呆作用。在臨床研究方面：測試了患者治療前后長谷川智力量表（HDS）、簡易智能狀況檢查表（MMSE）等精神量表的改變情況，測試了患者治療前后的智商（IQ）和記憶商（MQ）的變化，并以腦復(fù)康為陽性對照藥設(shè)立了陽性對照組。在動物實(shí)驗(yàn)研究方面：以東莨菪堿、乙醇、利血平復(fù)制了小白鼠記憶障礙模型，觀察了動物神經(jīng)行為（電迷路，跳臺），腦一氧化氮（NO）和一氧化氮合成酶（NOS）的變化。②抗腦衰老作用：以D-半乳糖復(fù)制了小白鼠衰老模型，觀察了動物體重，腦、脾、胸腺指數(shù)，腦蛋白質(zhì)含量、腦乳酸脫氫酶活性（LDH），腦超氧化物歧化酶（SOD）、腦丙二醛（MDA）含量的改變。③調(diào)節(jié)中樞單胺類神經(jīng)遞質(zhì)的作用：研究了兒茶酚胺耗竭劑利血平導(dǎo)致擬癡呆小鼠腦中多巴胺（DA）、去甲腎上腺素（NE）、5-羥色胺（5-HT），單胺類神經(jīng)介質(zhì)的主要代謝產(chǎn)物3-甲氧基-4-羥基苯乙二醇（MHPG）等的含量變化。④活血化瘀作用：在臨床研究方面，研究了VD患者治療前后血中紅細(xì)胞壓積和纖維蛋白原含量的變化。在動物實(shí)驗(yàn)方面，觀察了改良三甲散對小白鼠耳廓微循環(huán)，對大白鼠血液粘度、血小板聚集性的影響。⑤對腦梗塞的治療作用：以電凝燒灼法阻斷大鼠大腦中動脈造成腦缺血梗塞模型（MCAO），觀察了改良三甲散對局部腦缺血大鼠行為和病理改變的作用，并與尼莫地平、復(fù)方丹參液比較。通過研究發(fā)現(xiàn)改良三甲散具有益智、抗癡呆，抗腦衰老，調(diào)節(jié)中樞單胺類神經(jīng)遞質(zhì)的含量，改善血液循環(huán)、血流狀態(tài)，保護(hù)梗塞腦組織等作用。該方的功能主治符合血管性癡呆病的臨床特點(diǎn)，具有較好的治療效果。

【進(jìn)展情況】已完成臨床前主要研究工作。