【項(xiàng)目來(lái)源】江蘇省中醫(yī)藥局項(xiàng)目。

【類    型】中藥5類新藥。

【劑    型】顆粒劑。

【處方來(lái)源】仁術(shù)健胃顆粒是單兆偉教授最初用于治療胃癌癌前病變的有效治法及復(fù)方。該方對(duì)預(yù)防胃癌術(shù)后的復(fù)發(fā)表現(xiàn)出肯定的治療作用。

【功能主治】益氣清熱活血。主治進(jìn)展期胃癌術(shù)后復(fù)發(fā)。

【主要技術(shù)指標(biāo)】

1、藥效學(xué)和毒理學(xué)研究：該方不僅能達(dá)到逆轉(zhuǎn)胃粘膜癌前病變的效果，更能改善胃粘膜的血流供應(yīng)、增強(qiáng)機(jī)體的免疫功能、清除自由基，對(duì)大鼠胃腺癌也有較好的抑制及逆轉(zhuǎn)作用，經(jīng)與對(duì)照組比較，差異非常顯著(P<0.01)。實(shí)驗(yàn)研究中又對(duì)成功移植的小鼠皮下腫瘤(S180)及大鼠胃移植瘤(Walker-256)進(jìn)行切除，進(jìn)而建立起腫瘤術(shù)后動(dòng)物模型，并觀察了該顆粒劑對(duì)這一術(shù)后模型的作用，初步研究顯示，本方不僅顯著抑制了腫瘤的復(fù)發(fā)，而且對(duì)復(fù)發(fā)后的腫瘤增殖表現(xiàn)出明顯的抑制作用，腫瘤術(shù)后模型小鼠及大鼠的生存時(shí)間亦得到明顯延長(zhǎng)，與對(duì)照組比較，差異顯著(P<0.05)。

2、臨床研究：經(jīng)該方連續(xù)治療三月的56例行根治術(shù)的胃癌病人不僅生存質(zhì)量(Karnofosky評(píng)分)、免疫水平及全身狀況得到明顯改善，而且經(jīng)對(duì)治療后滿2年的36例患者進(jìn)行追蹤調(diào)查后發(fā)現(xiàn)，出現(xiàn)復(fù)發(fā)者僅 2例(1例殘胃復(fù)發(fā)、1例肝轉(zhuǎn)移)，表現(xiàn)出該治法指導(dǎo)下復(fù)方在胃癌術(shù)后治療中確切的抗復(fù)發(fā)效用。

【推廣應(yīng)用前景】本項(xiàng)目提出的以腫瘤術(shù)后模型對(duì)復(fù)方抗復(fù)發(fā)效用進(jìn)行研究的設(shè)想開(kāi)創(chuàng)了新的研究天地。這一研究方法的成熟與推廣，為開(kāi)展抗腫瘤術(shù)后復(fù)發(fā)新療法及新藥研究提供了新思路。仁術(shù)健胃顆粒的研發(fā)更是為當(dāng)前抗胃癌術(shù)后復(fù)發(fā)新藥市場(chǎng)填補(bǔ)了空白。

【進(jìn)展情況】完成部分臨床前研究工作。