【項目來源】國家科技部自然科學(xué)基金“變應(yīng)性鼻炎化學(xué)介質(zhì)與中醫(yī)辨證相關(guān)性的臨床與實驗研究“，編號：39770924，江蘇省科技廳自然科學(xué)基金項目: “變應(yīng)性鼻炎中醫(yī)辨證的客觀指標(biāo)研究”，編號：BK97114。

【成果鑒定】經(jīng)江蘇省科技廳組織專家鑒定，達(dá)國際先進(jìn)、國內(nèi)領(lǐng)先水平。

【類    別】中藥新藥六（2）類。

【劑    型】顆粒劑。

【處方來源】南京中醫(yī)藥大學(xué)中醫(yī)耳鼻喉科資深專家臨床有效經(jīng)驗方。變應(yīng)性鼻炎發(fā)病率為10～20%。主要臨床表現(xiàn)為發(fā)作性噴嚏、鼻癢、清稀鼻涕量多等，往往易并發(fā)鼻竇炎、鼻息肉、支氣管哮喘等病，相當(dāng)一部分患者因此而影響工作，甚至引發(fā)過敏性哮喘。中醫(yī)稱本病為“鼻鼽”，從多數(shù)患者有鼻涕清稀、鼻粘膜蒼白等臨床表現(xiàn)而言，本病多屬氣虛和陽虛證，治療宜以溫補(bǔ)為大法。鼻敏顆粒益氣溫陽脫敏，治療變應(yīng)性鼻炎有良好療效。

【功能主治】益氣溫陽，脫敏通竅。主治變應(yīng)性鼻炎。

【主要技術(shù)指標(biāo)】

1．臨床研究：臨床觀察41例患者，總有效率90.4%。

2．藥效研究：鼻敏顆粒能明顯減輕變應(yīng)性鼻炎模型動物的過敏反應(yīng)，能降低血清IgE含量。

3．急性毒性試驗：本品安全，未測出LD₅₀。

【推廣應(yīng)用前景】變態(tài)反應(yīng)性鼻炎（變應(yīng)性鼻炎）的患者很多，在城市化、工業(yè)化發(fā)展的過程中，發(fā)病率有逐漸增高趨勢，據(jù)抽樣調(diào)查結(jié)果，患病率達(dá)15～20%，相當(dāng)一部分患者因變應(yīng)性鼻炎而影響工作，甚至引發(fā)過敏性哮喘。研究變應(yīng)性鼻炎辨證的客觀指標(biāo)可以提高辨證的準(zhǔn)確性。研制治療此病的新藥對提高人民健康水平也有較高的科學(xué)價值，具有較好的社會和經(jīng)濟(jì)效益。隨著中醫(yī)藥在國際上的地位提高，該藥不僅在國內(nèi)而且在國外也有推廣應(yīng)用的前景。

【進(jìn)展情況】已完成臨床前主要研究工作。