本項目屬于腫瘤靶向藥物的體外藥敏檢測，是基于化學靶向藥與

其靶蛋白在細胞死亡時也可結合的特性，設計并合成特異性發光基團與靶向藥連接，得到一系列候選探針，經細胞篩選、裸鼠荷瘤切片共

定位、人源病理樣本孵育驗證，篩選獲得靶向藥探針。將探針與患者

活檢樣本共孵育后，通過檢測其熒光分布及強度即可直接得知患者對

該靶向藥的敏感程度，從而給予患者更加精準的給藥建議。該技術檢

測耗時短、結果準確、方法便捷、易于推廣，能夠與基于大數據的基

因檢測技術形成很好的互補融合，幫助臨床醫生為患者制定出更加精

準的診療方案。

技術創新點：

該探針能夠實現將靶向藥與患者活檢樣本的結合情況進行原位

顯色并相對定量，其熒光的分布及強度直接提示患者對該靶向藥的敏

感程度，目前國內尚無其他技術能夠實現。該技術能夠彌補基因檢測

只能從基因水平間接預測藥物敏感度的不足，給出的結果更為準確和

個性化。目前我們已合成并檢測了包括 3 種肺癌靶向藥探針在內的 6

種探針，項目一期預計合成國內已上市的 6 種肺癌化學靶向藥的全部

探針。

市場應用前景：

近年來精準醫療行業的發展愈發蓬勃，2016 年其國內市場估值

已達百億。精準醫療大致分為精準診斷和精準治療兩大板塊，目前精

準診斷一般依靠間接法或直接法。間接法主要通過基因及表觀遺傳學

檢測和大數據分析，對同一亞型的患者給出相同的診療方案，其準確

性強烈依賴于基因檢測的準確性及大數據庫的完善程度。一代 Sanger

測序雖成本較低易于普及，但只能檢測單基因突變，且靈敏度較低、

檢測耗時長、工作量大，無法滿足龐大的測序需求；二代測序 NGS 具

有通量高、敏感度強、能夠獲得未知突變信息等優勢，但其儀器和試

劑要求極高價格昂貴，且能夠準確解讀數據的科研人員十分稀缺。同時，基因檢測不能檢出基因表達過程中旁路對于待測基因表達的影響，

將直接導致給藥建議有誤差。直接法主要是腫瘤藥敏技術，如 MTT

比色法、ATP 熒光檢測法等，需要依托原代腫瘤細胞培養技術，該技

術由于巨大的個體化差異，成功率很不穩定，使得該類技術普及困難。

基于以上情況，開發一種更加精準敏銳且操作便捷、易于推廣的腫瘤

精準給藥篩查技術，是十分有必要的。該技術能夠與現有的精準診斷

技術形成強有力的互補，能夠幫助臨床醫生更好地為患者制定治療方

案，為患者爭取更大的生存機會，為國內精準醫療行業的發展提供一

個全新的思路。

合作方式：

融資共同開發，優先與第三方檢測機構進行合作。

鑒于技術保密性，暫未申請專利。